- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04238156
Hypopressiv abdominal træning i postpartum abdominal diastase (HipoDiastasi)
Hypopressiv abdominal træningseffektivitet ved postpartum abdominal diastase, tonus i den tværgående muskel og bækkenbundsmusklerne - Case Series
Forekomsten af abdominal diastase er høj i postpartum. Den abdominale diastase kan forringe kropsholdningen, stabiliteten og bevægelsen af lumbo-bækken eller vejrtrækningen. Øvelser fokuseret på transversus abdominis-musklen er blevet foreslået som en terapeutisk tilgang til abdominal diastase.
Hypopressive maveøvelser er blevet brugt til postpartum restitution, til specifikke patologier relateret til graviditet (lænderygsmerter, bækkenbundsdysfunktion ...) og endda til rehabilitering af spinale patologier. Der er dog mangel på undersøgelser, der bestemmer dens effektivitet og kliniske anvendelighed.
Formålet med undersøgelsen vil være at analysere effekten af hypopressive maveøvelser på postpartum abdominal diastase, tonus i den tværgående mavemuskel og bækkenbundsmuskulaturen.
Der vil blive anvendt et case-seriedesign med ugentlig vurdering af resultaterne efter interventionen og to måneder efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Córdoba, Spanien, 14004
- University of Cordoba
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primiparøs eller multiparøs
- abdominal diastase tidligere diagnosticeret
- forpligtelse til at udføre mindst 80 % af øvelserne
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 40 Kg/m2
- bækkenbundsforstyrrelser før fødslen
- lægemidler med virkning på kontinens eller funktionelle egenskaber af bækkenbundsmuskulaturen
- behandling for abdominal diastase inden for de sidste 6 måneder
- systemisk sygdom, der forringer bækkenbundens fysiologi og vandladning
- overgangsalderen
- kontraindikationer for udøvelsen af fysisk træning og fysioterapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hypopressive maveøvelser
Hypopressive maveøvelser vil blive udført i basale stillinger (stående, siddende og liggende stilling). I hver stilling vil der blive udført tre langsom kost-diafragmatisk respiration efterfulgt af en ekspiratorisk apnø og en åbning af brystkassen i løbet af 2 til 10 sekunder og en udånding på 10 til 30 sekunder. Hver øvelse gentages tre gange. Der vil være 3 anvendelsesstadier i løbet af de 12 interventionssessioner, overvåget af en fysioterapeut: Første fase: At forklare begrebet hypopressiv respiration og hvordan man udfører det. Andet trin: At forklare og anvende de hypopressive maveøvelser: 1. Aksial autoforlængelse (reducerer krumninger i det sagittale plan); 2. Cervikal autoforlængelse (hage mod halsen); 3. Bevægelse fremad af tyngdekraftaksen; 4. Aktivering af skulderbæltet (afkopling af skulderleddet); 5. Let knæbøjning; 6. Dorsal ankelfleksion. Tredje fase: At gennemgå og opdatere alle øvelserne, øge deres intensitet. |
Tre sessioner om ugen i fire på hinanden følgende uger (I alt: 12 sessioner).
Hver sessionstid: 30 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal diastase - baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Supraumbilical afstand mellem rectus abdominis
|
Forindgreb
|
|
Abdominal diastase - post-intervention 1
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Supraumbilical afstand mellem rectus abdominis
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Abdominal diastase - post-intervention 2
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Supraumbilical afstand mellem rectus abdominis
|
En måned efter indgrebet
|
|
Abdominal diastase - post-intervention 3
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Supraumbilical afstand mellem rectus abdominis
|
To måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal tonometri - Baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Tonometrisk evaluering på den hvide linje (linea alba) og mavemusklerne
|
Forindgreb
|
|
Perineal tonometri - Baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Tonometrisk evaluering af perineale muskler
|
Forindgreb
|
|
Taljeomkreds - Baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Taljemål
|
Forindgreb
|
|
Brystomkreds - Baseline
Tidsramme: Forindgreb
|
Brystomkreds
|
Forindgreb
|
|
Abdominal tonometri - post-intervention 1
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering på den hvide linje (linea alba) og mavemusklerne
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Perineal tonometri - post-intervention 1
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering af perineale muskler
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Taljeomkreds - efter indgreb 1
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Taljemål
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Brystomkreds - efter indgreb 1
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
|
Brystomkreds
|
Umiddelbart efter indgrebet
|
|
Abdominal tonometri - post-intervention 2
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering på den hvide linje (linea alba) og mavemusklerne
|
En måned efter indgrebet
|
|
Perineal tonometri - post-intervention 2
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering af perineale muskler
|
En måned efter indgrebet
|
|
Taljeomkreds - efter indgreb 2
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Taljemål
|
En måned efter indgrebet
|
|
Brystomkreds - efter indgreb 2
Tidsramme: En måned efter indgrebet
|
Brystomkreds
|
En måned efter indgrebet
|
|
Abdominal tonometri - post-intervention 3
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering på den hvide linje (linea alba) og mavemusklerne
|
To måneder efter indgrebet
|
|
Perineal tonometri - post-intervention 3
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Tonometrisk evaluering af perineale muskler
|
To måneder efter indgrebet
|
|
Taljeomkreds - efter indgreb 3
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Taljemål
|
To måneder efter indgrebet
|
|
Brystomkreds - efter indgreb 3
Tidsramme: To måneder efter indgrebet
|
Brystomkreds
|
To måneder efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Daiana Priscila Rodrigues-de-Souza, PhD, Universidad de Córdoba
- Ledende efterforsker: Miriam Ramírez Jiménez, Phys Ther, Universidad de Córdoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HipoDiastasis4073-2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Abdominal diastase
-
Swissmed HospitalMedical University of Gdansk; Śmietański Hernia CenterIkke rekrutterer endnuAbdominal vægdefekt | Postpartum komplikation | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Abdominalvægsanomali
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Bulovka HospitalAfsluttet
-
Karolinska InstitutetHela Kvinnans KlinikRekruttering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of PatrasRekrutteringDiastasis Recti Abdominis (DRA)Grækenland
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityRekrutteringDiastasis RectiPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnuDiastasis Recti | Diastasis Recti og svaghed i Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis | Diastase
Kliniske forsøg med Hypopressive maveøvelser
-
Rafael J. CurbeloAfsluttetMild bækkenbundsdysfunktion
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttet
-
University of SevilleAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Medipol UniversityAfsluttetLændesmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of JaénAfsluttetOvergangsalderen | Ældre voksneSpanien
-
Pamukkale UniversityTilmelding efter invitation
-
University of AlcalaAfsluttetBækkenbundslidelserSpanien
-
Riphah International UniversityAfsluttetDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
University of AlcalaIkke rekrutterer endnu