Transnazální zvlhčený systém rychlé insuflace pro intubaci
16. února 2020 aktualizováno: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Účinek transnazální zvlhčené rychlé výměny ventilátoru během indukce anestezie pomocí endotracheální trubice s dvojitým lumenem
Transnazální zvlhčená rychlá výměna insuflačního ventilátoru (THRIVE) nebo ne během úvodu do anestezie
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Kontrolní skupina – obvyklá ventilace maskou během apnoe pro anestetickou intubaci a umístění kontrolní trubice THRIVE skupinová aplikace THRIVE během apnoe pro anestetickou intubaci a kontrolu polohy trubice
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří plánovali elektivní plicní jistotu s jednou plicní ventilací
Kritéria vyloučení:
- podezřele obtížná intubace (BMI >35 kg/m2, otevření úst < 3 prsty, Mallampati G >3), pokojový vzduch SpO2 < 90 %, aktivní plicní infekce, urgentní operace, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízení
obvyklá ventilace maskou během úvodu do anestezie
|
aplikace kyslíku pomocí běžné obličejové masky
|
|
Aktivní komparátor: PROSPÍVAT
Aplikace výměny transnazálního zvlhčeného rychlého insuflačního ventilátoru během úvodu do anestezie
|
aplikace 40 l kyslíku po dobu 1 minuty a poté zvýšení průtoku kyslíku až na 70 l po dobu 1 minuty.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Desaturace
Časové okno: během indukce anestezie
|
počet pacientů, kteří zažili SpO2 pod 93 %
|
během indukce anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
25. února 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Gil2019-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .