Transnasal befugtet hurtig insufflationssystem til intubation
16. februar 2020 opdateret af: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt af transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorudskiftning under anæstesi-induktion med dobbeltlumen endotracheal tube
Transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorudveksling (THRIVE) eller ej under anæstesiinduktionen
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrolgruppe-sædvanlig maskeventilation under apnø til anæstetisk intubation og kontrol af slangepositionering THRIVE gruppepåføring af THRIVE under apnø til bedøvelsesintubation og kontrol af slangepositionering
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der planlagde elektiv lungesikring med én lungeventilation
Ekskluderingskriterier:
- mistænkelig vanskelig intubation (BMI >35 kg/m2, mundåbning < 3 finger, Mallampati G >3), Rumluft SpO2 < 90 %, aktiv lungeinfektion, akut operation, graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Styring
sædvanlig maskeventilation under anæstesiinduktion
|
påføring af ilt ved hjælp af sædvanlig ansigtsmaske
|
|
Aktiv komparator: TRIVES
Anvendelse af Transnasal befugtet hurtig insufflationsventilatorudskiftning under anæstesiinduktion
|
påføring af 40L ilt i 1 min og derefter øge iltflowet op til 70L i 1 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation
Tidsramme: under anæstesiinduktionen
|
antal patienter, der oplevede SpO2 under 93 %
|
under anæstesiinduktionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Gil2019-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .