Transnasal humidified Rapid Insufflation System for intubasjon
16. februar 2020 oppdatert av: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effekt av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilatorutskifting under anestesiinduksjon med dobbel lumen endotrakealtube
Transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilatorutveksling (THRIVE) eller ikke under anestesiinduksjonen
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrollgruppe-vanlig maskeventilasjon under apné for bedøvelsesintubasjon og sjekk slangeposisjonering THRIVE gruppepåføring THRIVE under apné for bedøvelsesintubasjon og sjekk slangeposisjonering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som planla for elektiv lungesikring med én lungeventilasjon
Ekskluderingskriterier:
- mistenkelig vanskelig intubasjon (BMI >35kg/m2, munnåpning < 3 finger, Mallampati G >3), Romluft SpO2 < 90 %, aktiv lungeinfeksjon, akuttoperasjon, graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll
vanlig maskeventilasjon under anestesiinduksjon
|
påføring av oksygen med vanlig ansiktsmaske
|
|
Aktiv komparator: BLOMSTRE
Påføring av transnasal fuktet hurtig insufflasjonsventilatorutveksling under anestesiinduksjon
|
påføre 40L oksygen i 1 min og deretter øke oksygenstrømmen opp til 70L i 1 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Desaturation
Tidsramme: under anestesiinduksjonen
|
antall pasienter som opplevde SpO2 under 93 %
|
under anestesiinduksjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
25. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. november 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Gil2019-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .