- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04238351
Przeznosowy nawilżany system szybkiej insuflacji do intubacji
16 lutego 2020 zaktualizowane przez: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Wpływ przeznosowej wymiany respiratora z nawilżoną szybką insuflacją podczas indukcji znieczulenia za pomocą rurki dotchawiczej o podwójnym świetle
Przeznosowa wymiana respiratora z nawilżoną szybką insuflacją (THRIVE) lub nie podczas indukcji znieczulenia
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Grupa kontrolna — zwykła wentylacja za pomocą maski podczas bezdechu w celu intubacji anestezjologicznej i sprawdzenia ułożenia rurki THRIVE — zastosowanie grupowe THRIVE podczas bezdechu w celu intubacji anestezjologicznej i sprawdzenia ułożenia rurki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których zaplanowano planową operację pewności płuc z wentylacją jednego płuca
Kryteria wyłączenia:
- podejrzana trudna intubacja (BMI >35kg/m2, otwarcie ust < 3 palce, Mallampati G >3), SpO2 w powietrzu pokojowym < 90%, aktywna infekcja płuc, operacja w trybie pilnym, ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontrola
zwykła wentylacja za pomocą maski podczas indukcji znieczulenia
|
aplikowanie tlenu za pomocą zwykłej maski na twarz
|
Aktywny komparator: PROSPEROWAĆ
Stosowanie przeznosowej wymiany nawilżanego, szybkiego wdmuchiwania respiratora podczas indukcji znieczulenia
|
podanie 40 l tlenu przez 1 min, a następnie zwiększenie przepływu tlenu do 70 l przez 1 min.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Desaturacja
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
liczba pacjentów, u których wystąpił SpO2 poniżej 93%
|
podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
25 lutego 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Gil2019-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Konwencjonalna maska na twarz
-
Trakya UniversityIstanbul UniversityZakończony
-
Oslo University HospitalCentre for Appearance Research, University of the West of England, UKRejestracja na zaproszenieOparzenia | Rozszczep wargi i podniebienia | Nieprawidłowości twarzoczaszki | Stan skóry | Inne warunki prowadzące do widocznej różnicyNorwegia
-
University of California, San FranciscoZakończonyDepresja | Przewlekłe schorzeniaStany Zjednoczone
-
Jeannette BrodbeckUniversity of BernRekrutacyjnyNiekorzystne doświadczenia z dzieciństwaSzwajcaria
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Marmara UniversityZakończonyZdrowie reprodukcyjne | Zdrowie seksualneIndyk
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNieznanyParotidektomia, wyniki zgłaszane przez pacjentów
-
University of BirminghamHeart of England NHS Trust; Calderdale and Huddersfield NHS Foundation Trust; Resuscitation...ZakończonyZatrzymanie akcji serca
-
Maureen LyonZakończony
-
Siperstein DermatologyZakończony