Sistema de insuflación rápida humidificada transnasal para intubación
16 de febrero de 2020 actualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efecto del intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal durante la inducción de la anestesia con tubo endotraqueal de doble luz
Intercambio de ventilador de insuflación rápida humedecida transnasal (THRIVE) o no durante la inducción de la anestesia
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Grupo de control: ventilación con máscara habitual durante la apnea para intubación anestésica y posicionamiento del tubo de control Grupo THRIVE que aplica THRIVE durante la apnea para intubación anestésica y posicionamiento del tubo de control
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía pulmonar electiva con ventilación unipulmonar
Criterio de exclusión:
- intubación difícil sospechosa (IMC > 35 kg/m2, apertura de la boca < 3 dedos, Mallampati G > 3), SpO2 en aire ambiental < 90%, infección pulmonar activa, operación de emergencia, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control
ventilación con mascarilla habitual durante la inducción de la anestesia
|
aplicación de oxígeno con mascarilla habitual
|
|
Comparador activo: PROSPERAR
Aplicación de intercambio de ventilador de insuflación rápida humidificado transnasal durante la inducción de la anestesia
|
aplicando 40L de oxigeno por 1min y luego que aumente el flujo de oxigeno hasta 70L por 1min.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desaturación
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
|
número de pacientes que experimentaron SpO2 por debajo del 93%
|
durante la inducción de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gil2019-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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