Sistema de Insuflação Rápida Umidificada Transnasal para Intubação
16 de fevereiro de 2020 atualizado por: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Efeito da troca do ventilador de insuflação rápida umidificada transnasal durante a indução da anestesia com tubo endotraqueal de duplo lúmen
Troca de ventilador de insuflação rápida umidificada transnasal (THRIVE) ou não durante a indução anestésica
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Grupo de controle - ventilação habitual com máscara durante a apneia para intubação anestésica e verificação do posicionamento do tubo THRIVE aplicação em grupo THRIVE durante a apneia para intubação anestésica e verificação do posicionamento do tubo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia pulmonar eletiva com ventilação monopulmonar
Critério de exclusão:
- suspeita de intubação difícil (IMC >35kg/m2, abertura da boca < 3 dedos, Mallampati G >3), Ar ambiente SpO2 < 90%, infecção pulmonar ativa, operação de emergência, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ao controle
ventilação com máscara habitual durante a indução da anestesia
|
aplicação de oxigênio usando máscara facial usual
|
|
Comparador Ativo: FLORESCER
Aplicando troca de ventilador de insuflação rápida umidificada transnasal durante a indução da anestesia
|
aplicar 40L de oxigênio por 1min e depois aumentar o fluxo de oxigênio para 70L por 1min.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dessaturação
Prazo: durante a indução anestésica
|
número de pacientes que experimentaram SpO2 abaixo de 93%
|
durante a indução anestésica
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
25 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
23 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Gil2019-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .