- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04238351
Transnasales, befeuchtetes Schnellinsufflationssystem zur Intubation
16. Februar 2020 aktualisiert von: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Wirkung des Austauschs eines transnasalen, befeuchteten Schnellinsufflationsventilators während der Anästhesieeinleitung mit einem Endotrachealtubus mit doppeltem Lumen
Transnasaler, befeuchteter schneller Insufflations-Beatmungsgeräteaustausch (THRIVE) oder nicht während der Anästhesieeinleitung
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Kontrollgruppe – übliche Maskenbeatmung während der Apnoe zur Anästhesie-Intubation und Überprüfung der Schlauchpositionierung. THRIVE-Gruppe – Anwendung von THRIVE während der Apnoe zur Anästhesie-Intubation und Überprüfung der Schlauchpositionierung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine elektive Lungenchirurgie mit einer Lungenbeatmung geplant war
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf schwierige Intubation (BMI >35 kg/m2, Mundöffnung < 3 Finger, Mallampati G >3), Raumluft-SpO2 < 90 %, aktive Lungeninfektion, Notoperation, Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Kontrolle
übliche Maskenbeatmung während der Narkoseeinleitung
|
Anwendung von Sauerstoff unter Verwendung einer üblichen Gesichtsmaske
|
Aktiver Komparator: GEDEIHEN
Anwendung eines transnasalen, befeuchteten, schnellen Insufflations-Beatmungsgeräteaustauschs während der Anästhesieeinleitung
|
Anwendung von 40 l Sauerstoff für 1 Minute und anschließende Erhöhung des Sauerstoffflusses auf bis zu 70 l für 1 Minute.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Entsättigung
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
|
Anzahl der Patienten, bei denen der SpO2-Wert unter 93 % lag
|
während der Narkoseeinleitung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Februar 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Gil2019-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Herkömmliche Gesichtsmaske
-
Siperstein DermatologyAbgeschlossen
-
Kasr El Aini HospitalAktiv, nicht rekrutierend
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AbgeschlossenSchlaganfall-RehabilitationTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutierungBauchspeicheldrüsenkrebs | Pankreatisches duktales AdenokarzinomVereinigte Staaten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossen
-
Instituto Nacional de Cancer, BrazilSanofiUnbekannt
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungHIV-1-Infektion | Ungesunder AlkoholkonsumVietnam
-
Dokuz Eylul UniversityAbgeschlossen
-
University Hospital, CaenRekrutierung