Transnasaal bevochtigd snel insufflatiesysteem voor intubatie
16 februari 2020 bijgewerkt door: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effect van transnasale bevochtigde snelle insufflatieventilatoruitwisseling tijdens anesthesie-inductie met endotracheale tube met dubbel lumen
Transnasale bevochtigde snelle insufflatieventilatoruitwisseling (THRIVE) of niet tijdens de anesthesie-inductie
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Controlegroep - gebruikelijke maskerbeademing tijdens apneu voor anesthesie-intubatie en controle van de plaatsing van de tube THRIVE-groep aanbrengen THRIVE tijdens apneu voor anesthesie-intubatie en controle van de plaatsing van de tube
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die gepland waren voor electieve longchirurgie met één longventilatie
Uitsluitingscriteria:
- verdacht moeilijke intubatie (BMI >35kg/m2, mondopening < 3 vingers, Mallampati G >3), kamerlucht SpO2 < 90%, actieve longinfectie, spoedoperatie, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle
gebruikelijke maskerbeademing tijdens anesthesie-inductie
|
zuurstof toedienen met het gebruikelijke gezichtsmasker
|
|
Actieve vergelijker: GEDIJEN
Het toepassen van transnasale bevochtigde snelle insufflatie ventilatoruitwisseling tijdens anesthesie-inductie
|
40L zuurstof toedienen gedurende 1 minuut en daarna de zuurstofstroom verhogen tot 70L gedurende 1 minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Desaturatie
Tijdsspanne: tijdens de anesthesie-inductie
|
aantal patiënten dat SpO2 ervoer onder 93%
|
tijdens de anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 februari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Gil2019-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .