Système d'insufflation rapide humidifié par voie transnasale pour l'intubation
16 février 2020 mis à jour par: Youn Yi Jo, Gachon University Gil Medical Center
Effet de l'échange de ventilateur d'insufflation rapide humidifié par voie transnasale pendant l'induction de l'anesthésie avec un tube endotrachéal à double lumière
Échange de ventilateur à insufflation rapide transnasale humidifié (THRIVE) ou non pendant l'induction de l'anesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Groupe de contrôle - ventilation habituelle au masque pendant l'apnée pour l'intubation anesthésique et vérification du positionnement du tube Groupe THRIVE - application de THRIVE pendant l'apnée pour l'intubation anesthésique et vérification du positionnement du tube
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui ont programmé une chirurgie pulmonaire élective avec une ventilation pulmonaire
Critère d'exclusion:
- intubation difficile suspecte (IMC > 35 kg/m2, ouverture de la bouche < 3 doigts, Mallampati G > 3), air ambiant SpO2 < 90 %, infection pulmonaire active, opération d'urgence, grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Contrôle
ventilation habituelle au masque pendant l'induction de l'anesthésie
|
appliquer de l'oxygène à l'aide d'un masque facial habituel
|
|
Comparateur actif: PROSPÉRER
Application de l'échange de ventilateur d'insufflation rapide humidifié par voie transnasale pendant l'induction de l'anesthésie
|
appliquer 40 L d'oxygène pendant 1 min et après, ce qui augmente le débit d'oxygène jusqu'à 70 L pendant 1 min.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Désaturation
Délai: pendant l'induction de l'anesthésie
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nombre de patients ayant eu une SpO2 inférieure à 93 %
|
pendant l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 février 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
23 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Gil2019-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .