- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04239417
Vliv předoperačních břišních cvičení a ruského proudu na svalovou sílu po ventrální hernioplastice
24. března 2021 aktualizováno: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Vliv předoperačních graduovaných břišních cvičení a ruské proudové stimulace na svalovou sílu po ventrální hernioplastice
Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu předoperačních stupňovaných cviků na posilování břicha a ruské stimulace na sílu břišních svalů po ventrální hernioplastice pomocí izokinetického dynamometru a ultrasonografie jako metod měření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie byla provedena za účelem zjištění vlivu předoperačních stupňovaných cviků na posilování břicha a ruské stimulace na sílu břišních svalů po ventrální hernioplastice pomocí izokinetického dynamometru a ultrasonografie jako metod měření.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk je od 20 do 45 let.
- Všichni pacienti chtějí volitelně opravit operaci.
- Ventrální kýla je diagnostikována na základě hodnocení chirurga.
- Studie bude zahrnovat všechny pacienty.
- Informovaný souhlas všech zařazených pacientů.
Kritéria pro vyloučení:
- anamnéza chirurgické interference po dobu kratší než jeden rok (abdominální operace).
- Cirhóza jater s ascitem nebo bez něj.
- Deformita nebo kontraktura kyčle nebo páteře.
- Neprůchodnost střev, zánět pobřišnice nebo vrtání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina A
absolvoval skupinu cviků na posilování břicha
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina B
Ruská stimulační skupina
|
Ruský proud se používá pro posílení svalů; svalového vlákna elektrickou stimulací.
|
|
Experimentální: Studijní skupina C
kombinační skupina
|
Kombinace mezi ruským proudem a cvičením břicha
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina D
předpokládat v běžných činnostech každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: druhé nebo předoperační posouzení po 6 týdnech léčby.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
druhé nebo předoperační posouzení po 6 týdnech léčby.
|
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
|
Špičkový točivý moment břišních svalů
Časové okno: čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
Vrchol točivého momentu je jediný nejvyšší točivý moment kloubu produkovaný svalovou kontrakcí, když se končetina pohybuje v rozsahu pohybu.
|
čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
první nebo počáteční hodnocení v den 0.
|
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: druhé nebo předoperační posouzení po 6 týdnech léčby.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
druhé nebo předoperační posouzení po 6 týdnech léčby.
|
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
třetí hodnocení 2 měsíce po operaci.
|
|
Tloušťka břišních svalů
Časové okno: čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
je to metoda měření svalové síly, protože svalová síla koreluje s jejím průřezem nebo průměrem.
|
čtvrté hodnocení 4 měsíce po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002036
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .