- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04239417
Effetto degli esercizi addominali preoperatori e della corrente russa sulla forza muscolare post ernioplastica ventrale
24 marzo 2021 aggiornato da: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Effetto degli esercizi addominali graduati preoperatori e della stimolazione con corrente russa sulla forza muscolare dopo l'ernioplastica ventrale
Lo studio è stato condotto per studiare l'effetto degli esercizi preoperatori di rafforzamento addominale graduato e della stimolazione russa sulla forza dei muscoli addominali dopo l'ernioplastica ventrale utilizzando il dinamometro isocinetico e l'ecografia come metodi di misurazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato condotto per studiare l'effetto degli esercizi preoperatori di rafforzamento addominale graduato e della stimolazione russa sulla forza dei muscoli addominali dopo l'ernioplastica ventrale utilizzando il dinamometro isocinetico e l'ecografia come metodi di misurazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Qina, Egitto, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione:
- L'età va dai 20 ai 45 anni.
- Tutti i pazienti vogliono opzionalmente riparare l'intervento chirurgico.
- L'ernia ventrale viene diagnosticata sulla base di una valutazione del chirurgo.
- Lo studio includerà tutti i pazienti.
- Il consenso informato di tutti i pazienti arruolati.
Criteri di esclusione:
- storia di interferenza chirurgica da meno di un anno (chirurgia addominale).
- Cirrosi epatica con ascite o senza di loro.
- Deformità o contrattura dell'anca o della colonna vertebrale.
- Ostruzione intestinale, peritonite o perforazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il gruppo di studio A
gruppo graduato di esercizi di rafforzamento addominale
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Sperimentale: Il gruppo di studio B
Gruppo di stimolazione russo
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La corrente russa viene utilizzata per potenziare i muscoli; la fibra muscolare dalla stimolazione elettrica.
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Sperimentale: Il gruppo di studio C
gruppo combinato
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Combinazione tra la corrente russa e gli esercizi addominali
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Nessun intervento: Il gruppo di controllo D
presumere nelle normali attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: seconda o valutazione preoperatoria dopo 6 settimane di trattamento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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seconda o valutazione preoperatoria dopo 6 settimane di trattamento.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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Coppia di picco dei muscoli addominali
Lasso di tempo: quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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La coppia di picco è l'uscita di coppia massima singola dell'articolazione prodotta dalla contrazione muscolare mentre l'arto si muove attraverso il raggio di movimento.
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quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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prima o valutazione iniziale al giorno 0.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: seconda o valutazione preoperatoria dopo 6 settimane di trattamento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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seconda o valutazione preoperatoria dopo 6 settimane di trattamento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
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terza valutazione a 2 mesi dall'intervento.
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Spessore dei muscoli addominali
Lasso di tempo: quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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è un metodo per la misurazione della forza muscolare poiché la forza muscolare è correlata alla sua sezione trasversale o diametro.
|
quarta valutazione a 4 mesi dall'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002036
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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