- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04239417
Effect van preoperatieve buikoefeningen en Russische stroom op spierkracht na ventrale hernioplastie
24 maart 2021 bijgewerkt door: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Effect van preoperatieve gegradueerde buikoefeningen en Russische stroomstimulatie op spierkracht na ventrale hernioplastie
De studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van preoperatieve gegradueerde buikversterkende oefeningen en Russische stimulatie op de kracht van de buikspieren na ventrale hernioplastie door gebruik te maken van isokinetische dynamometer en echografie als meetmethoden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie werd uitgevoerd om het effect te onderzoeken van preoperatieve gegradueerde buikversterkende oefeningen en Russische stimulatie op de kracht van de buikspieren na ventrale hernioplastie door gebruik te maken van isokinetische dynamometer en echografie als meetmethoden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Criteria voor opname:
- De leeftijd is van 20 tot 45 jaar.
- Alle patiënten willen optioneel een operatie ondergaan.
- Ventrale hernia wordt gediagnosticeerd op basis van een chirurgevaluatie.
- De studie zal alle patiënten omvatten.
- De geïnformeerde toestemming van alle ingeschreven patiënten.
Criteria voor uitsluiting:
- geschiedenis van chirurgische ingrepen gedurende minder dan een jaar (abdominale chirurgie).
- Levercirrose met of zonder ascites.
- Misvorming of contractuur van de heup of wervelkolom.
- Obstructie van darm, peritonitis of boren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De studiegroep A
afgestudeerde buikversterkende oefengroep
|
|
|
Experimenteel: De studiegroep B
Russische stimulatiegroep
|
De Russische stroom wordt gebruikt om spieren te versterken; de spiervezel door de elektrische stimulatie.
|
|
Experimenteel: De studiegroep C
combinatie groep
|
Combinatie tussen The Russian stroom en buikspieroefeningen
|
|
Geen tussenkomst: De controlegroep D
veronderstellen in normale activiteiten van het dagelijks leven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: tweede of preoperatieve beoordeling na 6 weken behandeling.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
tweede of preoperatieve beoordeling na 6 weken behandeling.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
|
Buikspieren piek koppel
Tijdsspanne: vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
Piekkoppel is het enige hoogste koppel dat door het gewricht wordt geproduceerd door spiercontractie terwijl het ledemaat door het bewegingsbereik beweegt.
|
vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
eerste of eerste beoordeling op dag 0.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: tweede of preoperatieve beoordeling na 6 weken behandeling.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
tweede of preoperatieve beoordeling na 6 weken behandeling.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
derde beoordeling 2 maanden na de operatie.
|
|
Dikte buikspieren
Tijdsspanne: vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
het is een methode voor het meten van spierkracht, aangezien spierkracht gecorreleerd is aan de dwarsdoorsnede of diameter.
|
vierde beoordeling 4 maanden na de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002036
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .