- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04239417
Effekt av preoperative mageøvelser og russisk strøm på muskelstyrke etter ventral hernioplastikk
24. mars 2021 oppdatert av: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Effekt av preoperative graderte mageøvelser og russisk strømstimulering på muskelstyrke etter ventral hernioplastikk
Studien ble utført for å undersøke effekten av preoperative graderte mageforsterkende øvelser og russisk stimulering på magemusklenes styrke etter ventral hernioplastikk ved å bruke isokinetisk dynamometer og ultralyd som målemetoder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien ble utført for å undersøke effekten av preoperative graderte mageforsterkende øvelser og russisk stimulering på magemusklenes styrke etter ventral hernioplastikk ved å bruke isokinetisk dynamometer og ultralyd som målemetoder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inkludering:
- Alderen er fra 20 til 45 år.
- Alle pasienter ønsker å eventuelt reparere kirurgi.
- Ventral brokk diagnostiseres på grunnlag av en kirurgvurdering.
- Studien vil omfatte alle pasienter.
- Informert samtykke fra alle pasientene som ble registrert.
Kriterier for ekskludering:
- historie med kirurgisk interferens i mindre enn ett år (abdominal kirurgi).
- Skrumplever med ascites eller uten dem.
- Deformitet eller kontraktur i hoften eller ryggraden.
- Obstruksjon av tarm, peritonitt eller boring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studiegruppe A
uteksaminert magestyrkende øvelser gruppe
|
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe B
Russisk stimuleringsgruppe
|
Den russiske strømmen brukes til å styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimuleringen.
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe C
kombinasjonsgruppe
|
Kombinasjon mellom den russiske strøm- og mageøvelser
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppen D
anta i vanlige aktiviteter i dagliglivet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: første eller første vurdering på dag 0.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
første eller første vurdering på dag 0.
|
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: andre eller preoperativ vurdering etter 6 ukers behandling.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
andre eller preoperativ vurdering etter 6 ukers behandling.
|
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
|
Magemusklene topper dreiemomentet
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
Maksimalt dreiemoment er det høyeste utgangsmomentet til leddet som produseres av muskelsammentrekning når lemmen beveger seg gjennom bevegelsesområdet.
|
fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: første eller første vurdering på dag 0.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
første eller første vurdering på dag 0.
|
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: andre eller preoperativ vurdering etter 6 ukers behandling.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
andre eller preoperativ vurdering etter 6 ukers behandling.
|
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
tredje vurdering 2 måneder etter operasjonen.
|
|
Magemusklene tykkelse
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
det er en metode for muskelstyrkemåling ettersom muskelstyrken er korrelert til dens tverrsnitt eller diameter.
|
fjerde vurdering 4 måneder etter operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002036
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .