- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04239417
Effekt af præoperative maveøvelser og russisk strøm på muskelstyrke efter ventral hernioplastik
24. marts 2021 opdateret af: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Effekt af præoperativ graduerede abdominaløvelser og russisk strømstimulering på muskelstyrke efter ventral hernioplastik
Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af præoperativ graduerede abdominale styrkende øvelser og russisk stimulation på mavemusklernes styrke efter ventral hernioplastik ved at bruge isokinetisk dynamometer og ultralyd som målemetoder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen blev udført for at undersøge effekten af præoperativ graduerede abdominale styrkende øvelser og russisk stimulation på mavemusklernes styrke efter ventral hernioplastik ved at bruge isokinetisk dynamometer og ultralyd som målemetoder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Qina, Egypten, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Kriterier for inklusion:
- Alderen er fra 20 til 45 år.
- Alle patienter ønsker valgfrit at reparere operation.
- Ventral brok diagnosticeres på grundlag af en kirurgvurdering.
- Undersøgelsen vil omfatte alle patienter.
- Det informerede samtykke fra alle de tilmeldte patienter.
Kriterier for udelukkelse:
- anamnese med kirurgisk interferens i mindre end et år (abdominal kirurgi).
- Skrumplever med ascites eller uden dem.
- Deformitet eller kontraktur af hoften eller rygsøjlen.
- Obstruktion af tarm, bughindebetændelse eller boring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Studiegruppe A
graduerede mavestyrkende øvelser gruppe
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe B
Russisk stimulationsgruppe
|
Den russiske strøm bruges til at styrke muskler; muskelfiberen ved den elektriske stimulation.
|
Eksperimentel: Studiegruppen C
kombinationsgruppe
|
Kombination mellem den russiske strøm- og maveøvelser
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe D
antage i normale daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: første eller indledende vurdering på dag 0.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
første eller indledende vurdering på dag 0.
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: anden eller præoperativ vurdering efter 6 ugers behandling.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
anden eller præoperativ vurdering efter 6 ugers behandling.
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
Mavemusklerne maksimalt drejningsmoment
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
Det maksimale drejningsmoment er det højeste drejningsmoment i leddet, der produceres af muskelsammentrækning, når lemmen bevæger sig gennem bevægelsesområdet.
|
fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: første eller indledende vurdering på dag 0.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
første eller indledende vurdering på dag 0.
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: anden eller præoperativ vurdering efter 6 ugers behandling.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
anden eller præoperativ vurdering efter 6 ugers behandling.
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
tredje vurdering 2 måneder efter operationen.
|
Mavemusklernes tykkelse
Tidsramme: fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
det er en metode til muskelstyrkemåling, da muskelstyrken er korreleret til dens tværsnit eller diameter.
|
fjerde vurdering 4 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
27. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002036
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .