- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04239417
Preoperatiivisten vatsaharjoitusten ja venäläisen virran vaikutus lihasvoimaan ventraalisen hernioplastian jälkeen
keskiviikko 24. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Preoperatiivisten valmistuneiden vatsaharjoitusten ja Venäjän nykyisen stimulaation vaikutus lihasvoimaan ventraalisen hernioplastian jälkeen
Tutkimuksessa selvitettiin preoperatiivisten asteittaisten vatsalihasten vahvistusharjoitusten ja venäläisen stimulaation vaikutusta vatsalihasten voimakkuuteen vatsan hernioplastian jälkeen käyttämällä mittausmenetelminä isokineettistä dynamometriä ja ultraäänitutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa selvitettiin preoperatiivisten asteittaisten vatsalihasten vahvistusharjoitusten ja venäläisen stimulaation vaikutusta vatsalihasten voimakkuuteen vatsan hernioplastian jälkeen käyttämällä mittausmenetelminä isokineettistä dynamometriä ja ultraäänitutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Qina, Egypti, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja on 20-45 vuotta.
- Kaikki potilaat haluavat valinnaisesti korjata leikkauksen.
- Ventraaltyrä diagnosoidaan kirurgin arvion perusteella.
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki potilaat.
- Kaikkien ilmoittautuneiden potilaiden tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- kirurginen häiriö alle vuoden ajan (vatsan leikkaus).
- Maksakirroosi ja askites tai ilman niitä.
- Lonkan tai selkärangan epämuodostuma tai kontraktuura.
- Suolen tukkeuma, peritoniitti tai poraus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä A
valmistui vatsalihasten vahvistamisharjoitusryhmä
|
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä B
Venäjän stimulaatioryhmä
|
Venäjän virtaa käytetään lihasten parantamiseen; lihaskuitua sähköstimulaatiolla.
|
|
Kokeellinen: Opintoryhmä C
yhdistelmäryhmä
|
Yhdistelmä Venäjän virran ja vatsaharjoituksen välillä
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä D
olettaa normaalissa päivittäisessä elämässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: toinen tai preoperatiivinen arviointi 6 viikon hoidon jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
toinen tai preoperatiivinen arviointi 6 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten vääntömomentin huippu
Aikaikkuna: neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Huippuvääntömomentti on nivelen suurin yksittäinen vääntömomentti, joka syntyy lihasten supistumisen seurauksena raajan liikkuessa liikealueen läpi.
|
neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
ensimmäinen tai alkuarviointi päivänä 0.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: toinen tai preoperatiivinen arviointi 6 viikon hoidon jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
toinen tai preoperatiivinen arviointi 6 viikon hoidon jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
kolmas arviointi 2 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Vatsalihasten paksuus
Aikaikkuna: neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
se on menetelmä lihasvoiman mittaamiseen, koska lihasvoima korreloi sen poikkileikkaukseen tai halkaisijaan.
|
neljäs arviointi 4 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002036
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .