- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04239417
Effet des exercices abdominaux préopératoires et du courant russe sur la force musculaire post-hernioplastie ventrale
24 mars 2021 mis à jour par: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Effet des exercices abdominaux gradués préopératoires et de la stimulation du courant russe sur la force musculaire post-hernioplastie ventrale
L'étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de renforcement abdominal gradués préopératoires et de la stimulation russe sur la force des muscles abdominaux après une hernioplastie ventrale en utilisant un dynamomètre isocinétique et une échographie comme méthodes de mesure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été menée pour étudier l'effet des exercices de renforcement abdominal gradués préopératoires et de la stimulation russe sur la force des muscles abdominaux après une hernioplastie ventrale en utilisant un dynamomètre isocinétique et une échographie comme méthodes de mesure.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Qina, Egypte, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion :
- L'âge est de 20 à 45 ans.
- Tous les patients souhaitent éventuellement une chirurgie réparatrice.
- La hernie ventrale est diagnostiquée sur la base d'une évaluation du chirurgien.
- L'étude inclura tous les patients.
- Le consentement éclairé de tous les patients inscrits.
Critères d'exclusion :
- antécédent d'interférence chirurgicale depuis moins d'un an (chirurgie abdominale).
- Cirrhose du foie avec ou sans ascite.
- Difformité ou contracture de la hanche ou de la colonne vertébrale.
- Obstruction de l'intestin, péritonite ou forage.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le groupe d'étude A
groupe d'exercices de renforcement abdominal gradué
|
|
|
Expérimental: Le groupe d'étude B
Groupe de stimulation russe
|
Le courant russe est utilisé pour renforcer les muscles ; la fibre musculaire par la stimulation électrique.
|
|
Expérimental: Le groupe d'étude C
groupe combiné
|
Combinaison entre le courant russe et les exercices abdominaux
|
|
Aucune intervention: Le groupe témoin D
présumer dans les activités normales de la vie quotidienne.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: première ou évaluation initiale au jour 0.
|
Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
|
première ou évaluation initiale au jour 0.
|
|
Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: deuxième évaluation ou évaluation préopératoire après 6 semaines de traitement.
|
Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
|
deuxième évaluation ou évaluation préopératoire après 6 semaines de traitement.
|
|
Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
|
Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
|
troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
|
|
Couple maximal des muscles abdominaux
Délai: quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
|
Le couple maximal est le couple de sortie le plus élevé de l'articulation produit par la contraction musculaire lorsque le membre se déplace dans l'amplitude de mouvement.
|
quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
|
|
Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: première ou évaluation initiale au jour 0.
|
c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
|
première ou évaluation initiale au jour 0.
|
|
Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: deuxième évaluation ou évaluation préopératoire après 6 semaines de traitement.
|
c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
|
deuxième évaluation ou évaluation préopératoire après 6 semaines de traitement.
|
|
Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
|
c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
|
troisième bilan à 2 mois post-opératoire.
|
|
Épaisseur des muscles abdominaux
Délai: quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
|
c'est une méthode de mesure de la force musculaire car la force musculaire est corrélée à sa section transversale ou à son diamètre.
|
quatrième bilan à 4 mois post-opératoire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2020
Première publication (Réel)
27 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .