- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04239417
Wpływ przedoperacyjnych ćwiczeń brzucha i prądu rosyjskiego na siłę mięśni po plastyce przepukliny brzusznej
24 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Wpływ przedoperacyjnych stopniowanych ćwiczeń brzucha i rosyjskiej stymulacji prądowej na siłę mięśni po plastyce przepukliny brzusznej
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu przedoperacyjnych stopniowanych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i rosyjskiej stymulacji na siłę mięśni brzucha po plastyce przepukliny brzusznej za pomocą dynamometru izokinetycznego i ultrasonografii jako metod pomiaru.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono w celu zbadania wpływu przedoperacyjnych stopniowanych ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha i rosyjskiej stymulacji na siłę mięśni brzucha po plastyce przepukliny brzusznej za pomocą dynamometru izokinetycznego i ultrasonografii jako metod pomiaru.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qina, Egipt, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 20 do 45 lat.
- Wszyscy pacjenci chcą ewentualnie wykonać operację naprawczą.
- Przepuklinę brzuszną rozpoznaje się na podstawie oceny chirurga.
- Badanie obejmie wszystkich pacjentów.
- Świadoma zgoda wszystkich włączonych pacjentów.
Kryteria wykluczenia:
- historia ingerencji chirurgicznej trwająca krócej niż rok (chirurgia jamy brzusznej).
- Marskość wątroby z wodobrzuszem lub bez nich.
- Deformacja lub przykurcz biodra lub kręgosłupa.
- Niedrożność jelit, zapalenie otrzewnej lub wiercenie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
stopniowana grupa ćwiczeń wzmacniających mięśnie brzucha
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza B
Rosyjska grupa stymulacji
|
Prąd rosyjski służy do wzmacniania mięśni; włókno mięśniowe przez stymulację elektryczną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza C
grupa kombinowana
|
Połączenie prądu rosyjskiego z ćwiczeniami brzucha
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna D
domniemywać w normalnych czynnościach życia codziennego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: druga lub przedoperacyjna ocena po 6 tygodniach leczenia.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
druga lub przedoperacyjna ocena po 6 tygodniach leczenia.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
|
Maksymalny moment obrotowy mięśni brzucha
Ramy czasowe: czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
Szczytowy moment obrotowy to pojedynczy najwyższy wyjściowy moment obrotowy stawu wytwarzany przez skurcz mięśni, gdy kończyna porusza się w całym zakresie ruchu.
|
czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
pierwsza lub wstępna ocena w dniu 0.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: druga lub przedoperacyjna ocena po 6 tygodniach leczenia.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
druga lub przedoperacyjna ocena po 6 tygodniach leczenia.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
trzecia ocena 2 miesiące po operacji.
|
|
Grubość mięśni brzucha
Ramy czasowe: czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
jest to metoda pomiaru siły mięśni, ponieważ siła mięśni jest skorelowana z ich przekrojem lub średnicą.
|
czwarta ocena 4 miesiące po operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002036
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .