- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04239417
Влияние предоперационной абдоминальной гимнастики и российского тока на мышечную силу после вентральной герниопластики
24 марта 2021 г. обновлено: Mohammed E. Ali, Ph. D Candidate., South Valley University
Влияние предоперационных дозированных упражнений на пресс и стимуляции российским током на мышечную силу после вентральной герниопластики
Исследование было проведено для изучения влияния предоперационных дозированных упражнений на укрепление мышц живота и стимуляции по русскому языку на силу мышц живота после вентральной герниопластики с использованием изокинетического динамометра и УЗИ в качестве методов измерения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Исследование было проведено для изучения влияния предоперационных дозированных упражнений на укрепление мышц живота и стимуляции по русскому языку на силу мышц живота после вентральной герниопластики с использованием изокинетического динамометра и УЗИ в качестве методов измерения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Qina, Египет, 83523
- South Valley University, Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 45 лет.
- Все пациенты хотят провести хирургическую операцию.
- Вентральная грыжа диагностируется на основании оценки хирурга.
- В исследование будут включены все пациенты.
- Информированное согласие всех включенных пациентов.
Критерии исключения:
- хирургическое вмешательство в анамнезе менее одного года (абдоминальная хирургия).
- Цирроз печени с асцитом или без него.
- Деформация или контрактура бедра или позвоночника.
- Непроходимость кишечника, перитонит или сверление.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа А
градуированная группа упражнений для укрепления брюшного пресса
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа Б
Русская группа стимуляции
|
Русский ток используется для укрепления мышц; мышечное волокно с помощью электростимуляции.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа C
комбинированная группа
|
Сочетание Русского течения и упражнений на пресс
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа Д
предполагают в обычной деятельности повседневной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: первая или первоначальная оценка в день 0.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
первая или первоначальная оценка в день 0.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: вторая или предоперационная оценка через 6 недель лечения.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
вторая или предоперационная оценка через 6 недель лечения.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: третья оценка через 2 месяца после операции.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
третья оценка через 2 месяца после операции.
|
|
Максимальный крутящий момент мышц живота
Временное ограничение: четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
Пиковый крутящий момент — это самый высокий выходной крутящий момент сустава, создаваемый мышечным сокращением, когда конечность перемещается в пределах диапазона движения.
|
четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: первая или первоначальная оценка в день 0.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
первая или первоначальная оценка в день 0.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: вторая или предоперационная оценка через 6 недель лечения.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
вторая или предоперационная оценка через 6 недель лечения.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: третья оценка через 2 месяца после операции.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
третья оценка через 2 месяца после операции.
|
|
Толщина мышц живота
Временное ограничение: четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
это метод измерения мышечной силы, поскольку мышечная сила коррелирует с ее поперечным сечением или диаметром.
|
четвертая оценка через 4 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed E. Ali, PhD student, South Valley University, Faculty of Physical Therapy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ward AR, Shkuratova N. Russian electrical stimulation: the early experiments. Phys Ther. 2002 Oct;82(10):1019-30.
- Aguirre DA, Santosa AC, Casola G, Sirlin CB. Abdominal wall hernias: imaging features, complications, and diagnostic pitfalls at multi-detector row CT. Radiographics. 2005 Nov-Dec;25(6):1501-20. doi: 10.1148/rg.256055018.
- Ahmed U, Ahmed R, Kamat S, Elkholy K. An ovary as unusual contents of an incarcerated umbilical hernia. Ann R Coll Surg Engl. 2014 Sep;96(6):e4-5. doi: 10.1308/003588414X13946184901443.
- de Carvalho Froufe Andrade AC, Caserotti P, de Carvalho CM, de Azevedo Abade EA, da Eira Sampaio AJ. Reliability of Concentric, Eccentric and Isometric Knee Extension and Flexion when using the REV9000 Isokinetic Dynamometer. J Hum Kinet. 2013 Jul 5;37:47-53. doi: 10.2478/hukin-2013-0024. eCollection 2013.
- Deeken CR, Lake SP. Mechanical properties of the abdominal wall and biomaterials utilized for hernia repair. J Mech Behav Biomed Mater. 2017 Oct;74:411-427. doi: 10.1016/j.jmbbm.2017.05.008. Epub 2017 May 6.
- Young MJ, Gorlin AW, Modest VE, Quraishi SA. Clinical implications of the transversus abdominis plane block in adults. Anesthesiol Res Pract. 2012;2012:731645. doi: 10.1155/2012/731645. Epub 2012 Jan 19.
- Howell B, Medina LE, Grill WM. Effects of frequency-dependent membrane capacitance on neural excitability. J Neural Eng. 2015 Oct;12(5):056015-56015. doi: 10.1088/1741-2560/12/5/056015. Epub 2015 Sep 8.
- Wang HQ, Wei YY, Wu ZX, Luo ZJ. Impact of leg lengthening on viscoelastic properties of the deep fascia. BMC Musculoskelet Disord. 2009 Aug 21;10:105. doi: 10.1186/1471-2474-10-105.
- Vinstrup J, Sundstrup E, Brandt M, Jakobsen MD, Calatayud J, Andersen LL. Core Muscle Activity, Exercise Preference, and Perceived Exertion during Core Exercise with Elastic Resistance versus Machine. Scientifica (Cairo). 2015;2015:403068. doi: 10.1155/2015/403068. Epub 2015 Oct 18.
- van Bemmel AJ, van Marle AG, Schlejen PM, Schmitz RF. Handlebar hernia: a case report and literature review on traumatic abdominal wall hernia in children. Hernia. 2011 Aug;15(4):439-42. doi: 10.1007/s10029-010-0665-0. Epub 2010 May 1.
- Aboodarda SJ, Page PA, Behm DG. Muscle activation comparisons between elastic and isoinertial resistance: A meta-analysis. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2016 Nov;39:52-61. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2016.09.008. Epub 2016 Sep 20.
- Allen WM, Xu Z, Asman AJ, Poulose BK, Landman BA. Quantitative Anatomical Labeling of the Anterior Abdominal Wall. Proc SPIE Int Soc Opt Eng. 2013 Mar 28;8673:867312. doi: 10.1117/12.2007071.
- Becker I, Woodley SJ, Stringer MD. The adult human pubic symphysis: a systematic review. J Anat. 2010 Nov;217(5):475-87. doi: 10.1111/j.1469-7580.2010.01300.x. Epub 2010 Sep 14.
- Campanelli G, Pettinari D, Cavalli M, Avesani EC. Inguinal hernia recurrence: Classification and approach. J Minim Access Surg. 2006 Sep;2(3):147-50. doi: 10.4103/0972-9941.27728.
- Dur AH, den Hartog D, Tuinebreijer WE, Kreis RW, Lange JF. Low recurrence rate of a two-layered closure repair for primary and recurrent midline incisional hernia without mesh. Hernia. 2009 Aug;13(4):421-6. doi: 10.1007/s10029-009-0487-0. Epub 2009 Mar 19.
- Ellenbecker TS, Davies GJ. The application of isokinetics in testing and rehabilitation of the shoulder complex. J Athl Train. 2000 Jul;35(3):338-50.
- Porcari JP, Miller J, Cornwell K, Foster C, Gibson M, McLean K, Kernozek T. The effects of neuromuscular electrical stimulation training on abdominal strength, endurance, and selected anthropometric measures. J Sports Sci Med. 2005 Mar 1;4(1):66-75. eCollection 2005 Mar 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 января 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .