- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01823484
Účinky hemofiltru AN69 ST na koagulaci během kontinuální renální substituční terapie u kriticky nemocných
13. ledna 2014 aktualizováno: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Ve srovnání s hemofiltrem AN69 může hemofiltr AN69 ST prodloužit dobu hemofiltru a snížit množství heparinu během kontinuální renální substituční terapie u kriticky nemocných.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qiu Xiaohua
- Telefonní číslo: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Xiaohua Qiu
-
Kontakt:
- Qiu Xiaohua
- Telefonní číslo: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Qiu Xiaohua
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 18 let
- přijat na JIP a potřebují CRRT
- předpokládaná doba přežití >72h
Kritéria vyloučení:
- alergie na hemofiltr nebo heparin
- trombocytopenie spojená s heparinem
- těhotenství nebo kojení
- užívání jiných antikoagulačních léků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Hemofiltr AN 69 ST
Během CRRT použijte hemofiltr AN 69 ST
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemofiltr AN 69
Během CRRT použijte hemofiltr AN 69
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba použití hemofiltrů
Časové okno: 72h
|
Doba od začátku kontinuální renální substituční terapie do konce, kdy kontinuální renální substituční terapie musela být ukončena z důvodu srážení krve nebo z jiných důvodů
|
72h
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
aktivovaný parciální tromboplastinový čas
Časové okno: každých 6 hodin od zahájení kontinuální renální substituční terapie až do 72 hodin
|
Heparin bude použit podle aktivovaného parciálního tromboplastinového času a množství bude zaznamenáno.
|
každých 6 hodin od zahájení kontinuální renální substituční terapie až do 72 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet účastníků s nežádoucími účinky během kontinuální renální substituční terapie
Časové okno: 72h
|
72h
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. dubna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 112233
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Septický šok
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy
-
University of ZurichTriemli Hospital; Kantonsspital Münsterlingen; Waid City Hospital, ZurichZatím nenabíráme
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončeno
-
InotremAktivní, ne náborŠok, septikBelgie, Francie, Španělsko, Dánsko, Finsko, Irsko
-
Gruppo Italiano per la Valutazione degli Interventi...BELLCO Srl Mirandola (MO) ITALYUkončeno
-
Inonu UniversityDokončeno