- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04250740
Studie ranní kávy
24. března 2025 aktualizováno: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Ukázalo se, že chuť na snídani ovlivňuje výběr jídla po celý den.
Tato studie bude zkoumat účinky, které má záliba v různých kávových nápojích na denní příjem potravy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je postprandiální zaslepená studie s akutním jídlem, ve které 30 mladých zdravých žen na lačno konzumuje jednu ze dvou káv bohatých na máslo nebo černou kávu v náhodném pořadí při každém ze tří studijních sezení oddělených alespoň 4 dny.
Účastníci budou hodnotit charakteristiky kávy a kompletní papírovou vizuální analogovou stupnici hodnocení bdělosti, únavy, nevolnosti, sytosti a pohodlí po dobu 180 minut a konzumují těstovinový oběd.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdravé ženy
- 20-35 let
- BMI 18,5-26,1 kg/m2 a obvod pasu <88 cm
- Nekuřácké
- Nestřední konzumenti alkoholu
- Pravidelní konzumenti kávy
- Pravidelně konzumuje mléčné výrobky
- Premenopauza s pravidelnými měsíčními menstruacemi
- Stabilní užívání léků
- Během posledních 3 měsíců jste výrazně nepřibrali ani nezhubli
- Není těhotná ani kojící
- Užijte si a buďte ochotni konzumovat těstoviny s rajčatovou omáčkou
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli potravinová citlivost nebo intolerance
- Jakákoli anafylaktická alergie nebo gastrointestinální porucha
- Anamnéza jakéhokoli závažného onemocnění nebo zdravotního stavu
- Elitní nebo trénující sportovci
- Skóre omezení v dotazníku třífaktorového stravování >16
- Užívání jakýchkoli přírodních zdravotních produktů nebo doplňků stravy, kromě multivitamínů, které narušují trávení tuků nebo kofeinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Káva A
|
250 ml uvařené černé kávy s příchutí lískových oříšků a 50 g vody
|
|
Experimentální: Káva B
|
250 ml uvařené černé kávy s příchutí lískových oříšků a 50 g nesoleného másla-I
|
|
Experimentální: Káva C
|
250 ml uvařené černé kávy s příchutí lískových oříšků a 50 g nesoleného másla II
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uveďte prosím, jak moc vám káva chutnala nebo ne
Časové okno: 30-180 minut
|
Hédonická stupnice hodnocení libosti nápojů; 9 bodů od Extrémně se mi nelíbí po Velmi se mi líbí
|
30-180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Na řádku uveďte krémovost kávy
Časové okno: 0-180 minut
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení atributů produktu; 0-100 mm od vůbec krémové po extrémně krémovou
|
0-180 minut
|
|
Uveďte prosím na řádku, jaký máte hlad
Časové okno: 30-180 minut
|
Vizuální analogová stupnice hodnocení atributů produktu; 0–100 mm od Vůbec není hlad po Extrémně hlad
|
30-180 minut
|
|
Oběd jídlo příjem potravy
Časové okno: 180 minut
|
Hmotnost potravin zkonzumovaných při ad libitním jídle z těstovin
|
180 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: 0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
Stanoví se žaludečním ultrazvukovým hodnocením průřezové plochy antra žaludku
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 a 180 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 19-11-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .