- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04250740
Badanie porannej kawy
24 marca 2025 zaktualizowane przez: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Wykazano, że upodobanie do posiłku śniadaniowego wpływa na wybór jedzenia w ciągu dnia.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ upodobania do różnych napojów kawowych na dzienne spożycie pokarmu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to poposiłkowe, krzyżowe, zaślepione badanie, w którym 30 młodych, zdrowych kobiet na czczo spożywa jedną z dwóch kaw bogatych w masło lub czarną kawę, w losowej kolejności, podczas każdej z trzech sesji badawczych oddzielonych co najmniej 4 dniami.
Uczestnicy oceniają właściwości kawy i wypełniają papierową wizualną skalę analogową oceny czujności, zmęczenia, nudności, sytości i komfortu przez 180 minut i spożywają makaronowy posiłek obiadowy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie zdrowe kobiety
- 20-35 lat
- BMI 18,5-26,1 kg/m2 i obwód talii <88cm
- Nie palący
- Nie lub umiarkowanie pijący alkohol
- Stali konsumenci kawy
- Regularnie spożywa produkty mleczne
- Przed menopauzą z regularnymi miesięcznymi okresami
- Stabilne stosowanie leków
- Nie przytyłeś ani nie straciłeś na wadze w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Nie w ciąży ani w okresie laktacji
- Ciesz się i bądź chętny do spożywania makaronu z sosem pomidorowym
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek nadwrażliwość lub nietolerancja pokarmowa
- Jakakolwiek alergia anafilaktyczna lub zaburzenie żołądkowo-jelitowe
- Historia jakiejkolwiek poważnej choroby lub schorzenia
- Elitarni lub trenujący sportowcy
- Wynik powściągliwości w Kwestionariuszu Trzech Czynników Odżywiania >16
- Przyjmowanie jakichkolwiek naturalnych produktów zdrowotnych lub suplementów diety innych niż multiwitaminy, które zakłócają trawienie tłuszczu lub kofeiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kawa A
|
250 ml parzonej czarnej kawy o smaku orzecha laskowego i 50 g wody
|
|
Eksperymentalny: Kawa B
|
250 ml parzonej czarnej kawy o smaku orzecha laskowego i 50 g niesolonego masła-I
|
|
Eksperymentalny: Kawa C
|
250 ml parzonej czarnej kawy o smaku orzecha laskowego i 50 g niesolonego masła II
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaż, jak bardzo podobała Ci się lub nie podobała Ci się kawa
Ramy czasowe: 30-180 minut
|
Oceny upodobań do napojów w skali hedonicznej; 9 punktów od skrajnie nie lubię do skrajnie lubię
|
30-180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W wierszu proszę podać kremowość kawy
Ramy czasowe: 0 - 180 minut
|
Wizualne oceny w skali analogowej atrybutów produktu; 0-100 mm od Wcale nie kremowy do Ekstremalnie kremowy
|
0 - 180 minut
|
|
Wskaż w wierszu, jak bardzo jesteś głodny
Ramy czasowe: 30 - 180 minut
|
Wizualne oceny w skali analogowej atrybutów produktu; 0-100 mm od całkowitego braku głodu do skrajnego głodu
|
30 - 180 minut
|
|
Spożycie posiłku obiadowego
Ramy czasowe: 180 minut
|
Masa pożywienia spożywanego podczas posiłku makaronowego ad libitum
|
180 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: 0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
|
Określa się go na podstawie ultrasonografii żołądka, oceniając pole przekroju poprzecznego antrum żołądka
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 i 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-11-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .