- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04250740
Morgenkaffestudiet
24. marts 2025 opdateret af: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Kan lide et morgenmadsmåltid har vist sig at have indflydelse på valg af mad i løbet af dagen.
Denne undersøgelse vil undersøge de effekter, som smag af forskellige kaffedrikke har på det daglige fødeindtag.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en postprandial akut måltid crossover blindet undersøgelse, hvor 30 fastende unge raske kvinder vil indtage en af to smørrige kaffer, eller sort kaffe, i tilfældig rækkefølge, ved hver af tre undersøgelsessessioner adskilt af mindst 4 dage.
Deltagerne vil bedømme kaffens egenskaber og fuldføre papirvisuel analog skala vurderinger af årvågenhed, træthed, kvalme, mæthed og komfort i 180 minutter og indtage et pasta frokostmåltid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt sunde kvinder
- 20-35 år
- BMI på 18,5-26,1 kg/m2 og taljemål <88 cm
- Ikkeryger
- Ikke til moderat alkoholdrikkere
- Faste kaffeforbrugere
- Indtager jævnligt mejeriprodukter
- Præmenopausal med regelmæssige månedlige menstruationer
- Stabil medicinbrug
- Har ikke taget på eller tabt sig væsentligt i løbet af de sidste 3 måneder
- Ikke gravid eller ammende
- Nyd og vær villig til at indtage pasta med tomatsauce
Ekskluderingskriterier:
- Enhver fødevarefølsomhed eller intolerance
- Enhver anafylaktisk allergi eller gastrointestinale lidelse
- Historie om enhver større sygdom eller medicinsk tilstand
- Elite- eller træningsatleter
- Three Factor Eating Questionnaire tilbageholdenhedsscore >16
- Indtagelse af naturlige sundhedsprodukter eller kosttilskud, bortset fra et multivitamin, der forstyrrer fedt- eller koffeinfordøjelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kaffe A
|
250 mL brygget sort kaffe med hasselnøddesmag og 50 g vand
|
|
Eksperimentel: Kaffe B
|
250 ml brygget sort kaffe med hasselnøddesmag og 50 g usaltet smør-I
|
|
Eksperimentel: Kaffe C
|
250 ml brygget sort kaffe med hasselnøddesmag og 50 g usaltet smør-II
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiv venligst, hvor meget du kunne lide eller ikke kunne lide kaffen
Tidsramme: 30-180 minutter
|
Hedonisk skala vurderinger af drikkevare smag; 9 point fra Dislike Extremely til Like Extremely
|
30-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angiv venligst på linjen kaffens cremethed
Tidsramme: 0 - 180 minutter
|
Visuelle analoge skalavurderinger af produktattributter; 0-100 mm fra ikke cremet overhovedet til ekstremt cremet
|
0 - 180 minutter
|
|
Angiv venligst på linjen, hvor sulten du er
Tidsramme: 30 - 180 minutter
|
Visuelle analoge skalavurderinger af produktattributter; 0-100 mm fra Ikke sulten overhovedet til ekstremt sulten
|
30 - 180 minutter
|
|
Frokost måltid madindtag
Tidsramme: 180 minutter
|
Vægt af mad indtaget ved ad libitum pastamåltid
|
180 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mavetømning
Tidsramme: 0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Bestemt ved gastrisk ultralydsvurdering af gastrisk antrums tværsnitsareal
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 og 180 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-11-008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .