- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04250740
Lo studio del caffè mattutino
24 marzo 2025 aggiornato da: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
È stato dimostrato che il gradimento di un pasto a colazione influenza la scelta del cibo durante la giornata.
Questo studio esaminerà gli effetti che il gradimento di diverse bevande al caffè ha sull'assunzione giornaliera di cibo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in cieco crossover postprandiale con pasto acuto in cui 30 giovani donne sane a digiuno consumeranno uno dei due caffè ricchi di burro, o caffè nero, in ordine casuale, in ciascuna delle tre sessioni di studio separate da almeno 4 giorni.
I partecipanti valuteranno le caratteristiche del caffè e completeranno le valutazioni della scala analogica visiva su carta di vigilanza, affaticamento, nausea, sazietà e comfort per 180 minuti e consumeranno un pranzo a base di pasta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne generalmente sane
- 20-35 anni
- BMI di 18,5-26,1 kg/m2 e circonferenza della vita <88 cm
- Non fumatore
- Bevitori di alcol da non moderati
- Consumatori abituali di caffè
- Consuma regolarmente latticini
- Pre-menopausa con periodi mensili regolari
- Uso stabile di farmaci
- Non hanno guadagnato o perso peso significativo negli ultimi 3 mesi
- Non incinta o in allattamento
- Divertiti e sii disposto a consumare la pasta con la salsa di pomodoro
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi sensibilità o intolleranza alimentare
- Qualsiasi allergia anafilattica o disturbo gastrointestinale
- Storia di qualsiasi grave malattia o condizione medica
- Atleti d'élite o in allenamento
- Punteggio di restrizione del questionario sull'alimentazione a tre fattori> 16
- Assunzione di prodotti naturali per la salute o integratori alimentari, diversi dai multivitaminici, che interferiscono con la digestione dei grassi o della caffeina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Caffè A
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250 ml di caffè nero preparato con aroma di nocciola e 50 g di acqua
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Sperimentale: Caffè B
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250 ml di caffè nero preparato con aroma di nocciola e 50 g di burro non salato-I
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Sperimentale: Caffè C
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250 ml di caffè nero preparato con aroma di nocciola e 50 g di burro non salato-II
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indica quanto ti è piaciuto o non ti è piaciuto il caffè
Lasso di tempo: 30-180 minuti
|
Valutazioni su scala edonica del gradimento delle bevande; 9 punti da Dislike Extremely a Like Extremely
|
30-180 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Si prega di indicare sulla riga la cremosità del caffè
Lasso di tempo: 0 - 180 minuti
|
Valutazioni su scala analogica visiva degli attributi del prodotto; 0-100 mm da Per niente cremoso a Estremamente cremoso
|
0 - 180 minuti
|
|
Per favore, indica sulla riga quanta fame hai
Lasso di tempo: 30 - 180 minuti
|
Valutazioni su scala analogica visiva degli attributi del prodotto; 0-100 mm da Per niente affamato a Estremamente affamato
|
30 - 180 minuti
|
|
Assunzione di cibo a pranzo
Lasso di tempo: 180 minuti
|
Peso del cibo consumato a pasto di pasta ad libitum
|
180 minuti
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
|
Determinato mediante valutazione ecografica gastrica dell'area della sezione trasversale dell'antro gastrico
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
31 gennaio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 marzo 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-11-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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