- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04250740
El estudio del café de la mañana
24 de marzo de 2025 actualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Se ha demostrado que el gusto por el desayuno influye en la elección de alimentos a lo largo del día.
Este estudio investigará los efectos que tiene el gusto por diferentes bebidas de café en la ingesta diaria de alimentos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio ciego cruzado posprandial de comidas agudas en el que 30 mujeres jóvenes sanas en ayunas consumirán uno de dos cafés ricos en mantequilla, o café negro, en orden aleatorio, en cada una de las tres sesiones de estudio separadas por al menos 4 días.
Los participantes calificarán las características del café y completarán las calificaciones de la escala analógica visual en papel de alerta, fatiga, náuseas, saciedad y comodidad durante 180 minutos y consumirán un almuerzo de pasta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres generalmente sanas
- 20-35 años
- IMC de 18,5-26,1 kg/m2 y perímetro de cintura <88cm
- De no fumadores
- Bebedores de alcohol no a moderados
- Consumidores habituales de café
- Consume regularmente productos lácteos
- Premenopáusicas con periodos mensuales regulares
- Uso estable de medicamentos
- No haber ganado o perdido peso de manera significativa durante los últimos 3 meses
- No embarazada ni lactando
- Disfrute y esté dispuesto a consumir pasta con salsa de tomate.
Criterio de exclusión:
- Cualquier sensibilidad o intolerancia alimentaria.
- Cualquier alergia anafiláctica o trastorno gastrointestinal
- Historial de alguna enfermedad importante o condición médica
- Deportistas de élite o en formación
- Puntaje de restricción del Cuestionario de alimentación de tres factores> 16
- Tomar productos naturales para la salud o suplementos dietéticos, que no sean multivitamínicos, que interfieran con la digestión de grasas o cafeína.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Café A
|
250 ml de café negro preparado con aroma de avellana y 50 g de agua
|
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Experimental: Café B
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250 ml de café negro preparado con sabor a avellana y 50 g de mantequilla sin sal-I
|
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Experimental: Café C
|
250 ml de café negro preparado con sabor a avellana y 50 g de mantequilla sin sal-II
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Indique cuánto le gustó o no le gustó el café.
Periodo de tiempo: 30-180 minutos
|
Calificaciones de la escala hedónica del gusto por las bebidas; 9 puntos de Disgusto Extremadamente a Me Gusta Extremadamente
|
30-180 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Por favor indique en la línea la cremosidad del café
Periodo de tiempo: 0 - 180 minutos
|
Calificaciones de escala analógica visual de los atributos del producto; 0-100 mm de Nada cremoso a Extremadamente cremoso
|
0 - 180 minutos
|
|
Indique en la línea qué hambre tiene
Periodo de tiempo: 30 - 180 minutos
|
Calificaciones de escala analógica visual de los atributos del producto; 0-100 mm de Nada de hambre a Mucha hambre
|
30 - 180 minutos
|
|
Almuerzo comida ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 180 minutos
|
Peso de los alimentos consumidos en la comida de pasta ad libitum
|
180 minutos
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vaciamiento gástrico
Periodo de tiempo: 0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
|
Determinado mediante evaluación por ecografía gástrica del área de la sección transversal del antro gástrico
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 y 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19-11-008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .