- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04250740
Die Morgenkaffeestudie
23. November 2023 aktualisiert von: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Es hat sich gezeigt, dass der Geschmack einer Frühstücksmahlzeit die Wahl der Lebensmittel im Laufe des Tages beeinflusst.
In dieser Studie werden die Auswirkungen untersucht, die der Geschmack verschiedener Kaffeegetränke auf die tägliche Nahrungsaufnahme hat.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine postprandiale, akute Mahlzeit-Crossover-Blindstudie, in der 30 nüchterne junge, gesunde Frauen in zufälliger Reihenfolge in jeder der drei Studiensitzungen, die mindestens vier Tage voneinander entfernt sind, einen von zwei butterreichen Kaffeesorten oder schwarzen Kaffee konsumieren.
Die Teilnehmer bewerten die Eigenschaften des Kaffees und führen 180 Minuten lang eine visuelle Analogskala auf Papier durch, um Wachsamkeit, Müdigkeit, Übelkeit, Sättigung und Wohlbefinden zu bewerten, und nehmen zum Mittagessen ein Nudelgericht zu sich.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrutierung
- University of Guelph
-
Kontakt:
- Amanda Wright, PhD
- Telefonnummer: 54697 5198244120
- E-Mail: ajwright@uoguelph.ca
-
Hauptermittler:
- Amanda Wright, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde Frauen
- 20-35 Jahre
- BMI von 18,5–26,1 kg/m2 und Taillenumfang <88 cm
- Nichtraucher
- Nicht bis mäßiger Alkoholtrinker
- Regelmäßige Kaffeekonsumenten
- Konsumiert regelmäßig Milchprodukte
- Prämenopausal mit regelmäßigen Monatsblutungen
- Stabiler Medikamentengebrauch
- In den letzten 3 Monaten weder nennenswert zugenommen noch abgenommen haben
- Nicht schwanger oder stillend
- Genießen Sie Pasta mit Tomatensauce und seien Sie bereit, sie zu verzehren
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Nahrungsmittelunverträglichkeit oder -unverträglichkeit
- Jede anaphylaktische Allergie oder Magen-Darm-Störung
- Vorgeschichte einer größeren Krankheit oder eines medizinischen Zustands
- Elite- oder Trainingssportler
- Zurückhaltungswert im Drei-Faktoren-Essfragebogen >16
- Einnahme von natürlichen Gesundheitsprodukten oder Nahrungsergänzungsmitteln außer Multivitaminpräparaten, die die Fett- oder Koffeinverdauung beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kaffee A
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250 ml gebrühter schwarzer Kaffee mit Haselnussaroma und 50 g Wasser
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Experimental: Kaffee B
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250 ml gebrühter schwarzer Kaffee mit Haselnussaroma und 50 g ungesalzene Butter-I
|
Experimental: Kaffee C
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250 ml gebrühter schwarzer Kaffee mit Haselnussaroma und 50 g ungesalzene Butter-II
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bitte geben Sie an, wie sehr Ihnen der Kaffee gefallen oder nicht gefallen hat
Zeitfenster: 30-180 Minuten
|
Hedonische Skalenbewertungen der Getränkevorlieben; 9 Punkte von Dislike Extrem bis Like Extremely
|
30-180 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bitte geben Sie in der Zeile die Cremigkeit des Kaffees an
Zeitfenster: 0 - 180 Minuten
|
Visuelle analoge Skalenbewertung von Produktattributen; 0–100 mm von überhaupt nicht cremig bis extrem cremig
|
0 - 180 Minuten
|
Bitte geben Sie in der Zeile an, wie hungrig Sie sind
Zeitfenster: 30 - 180 Minuten
|
Visuelle analoge Skalenbewertung von Produktattributen; 0–100 mm von „Überhaupt nicht hungrig“ bis „Extrem hungrig“.
|
30 - 180 Minuten
|
Nahrungsaufnahme zum Mittagessen
Zeitfenster: 180 Minuten
|
Gewicht der Nahrung, die bei einer Ad-libitum-Nudelmahlzeit verzehrt wird
|
180 Minuten
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Magenentleerung
Zeitfenster: 0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
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Bestimmt durch Magenultraschalluntersuchung der Querschnittsfläche des Magenantrums
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 und 180 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Januar 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-11-008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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