- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04250740
Morgonkaffestudien
23 november 2023 uppdaterad av: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Att tycka om en frukostmåltid har visat sig påverka matvalet under hela dagen.
Denna studie kommer att undersöka effekterna som tycke om olika kaffedrycker har på det dagliga matintaget.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en postprandial akut måltid crossover-blind studie där 30 fastande unga friska kvinnor kommer att konsumera en av två smörrika kaffesorter, eller svart kaffe, i slumpmässig ordning, vid vart och ett av tre studietillfällen åtskilda av minst 4 dagar.
Deltagarna kommer att bedöma kaffeegenskaperna och fylla i pappersvisuell analog skala för vakenhet, trötthet, illamående, mättnad och komfort i 180 minuter och konsumera en pastalunchmåltid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- Rekrytering
- University of Guelph
-
Kontakt:
- Amanda Wright, PhD
- Telefonnummer: 54697 5198244120
- E-post: ajwright@uoguelph.ca
-
Huvudutredare:
- Amanda Wright, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Generellt friska kvinnor
- 20-35 år
- BMI på 18,5-26,1 kg/m2 och midjemått <88cm
- Icke-rökare
- Icke till måttliga alkoholdrickare
- Vanliga kaffekonsumenter
- Konsumerar regelbundet mejeriprodukter
- Premenopausal med regelbunden menstruation
- Stabil läkemedelsanvändning
- Har inte gått upp eller gått ner nämnvärt i vikt under de senaste 3 månaderna
- Inte gravid eller ammande
- Njut och var villig att konsumera pasta med tomatsås
Exklusions kriterier:
- All matkänslighet eller intolerans
- Alla anafylaktiska allergier eller gastrointestinala störningar
- Historik om någon större sjukdom eller medicinskt tillstånd
- Elit- eller träningsidrottare
- Trefaktorsätande frågeformuläret återhållsamhetspoäng >16
- Att ta några naturliga hälsoprodukter eller kosttillskott, förutom ett multivitamin, som stör matsmältningen av fett eller koffein
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kaffe A
|
250 mL bryggt svart kaffe med hasselnötsarom och 50 g vatten
|
Experimentell: Kaffe B
|
250 ml bryggt svart kaffe med hasselnötssmak och 50 g osaltat smör-I
|
Experimentell: Kaffe C
|
250 ml bryggt svart kaffe med hasselnötsarom och 50 g osaltat smör-II
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vänligen ange hur mycket du gillade eller ogillade kaffet
Tidsram: 30-180 minuter
|
Hedonisk skala bedömningar av tycke för dryck; 9 poäng från Dislike Extremely till Like Extremely
|
30-180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vänligen ange på raden kaffets krämighet
Tidsram: 0 - 180 minuter
|
Visuell analog skala betyg av produktattribut; 0-100 mm från Not Creamy at All till Extremt Creamy
|
0 - 180 minuter
|
Vänligen ange på raden hur hungrig du är
Tidsram: 30 - 180 minuter
|
Visuell analog skala betyg av produktattribut; 0-100 mm från Inte hungrig alls till Extremt hungrig
|
30 - 180 minuter
|
Lunch måltid matintag
Tidsram: 180 minuter
|
Vikt av mat som konsumeras vid ad libitum pastamåltid
|
180 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Magtömning
Tidsram: 0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Bestäms genom gastrisk ultraljudsbedömning av gastrisk antrums tvärsnittsarea
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 och 180 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2020
Första postat (Faktisk)
31 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19-11-008
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Appetitivt beteende
-
University of KonstanzAvslutadAppetitiv aggressivitetTyskland
-
University of KonstanzGerman Research FoundationAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
University of KonstanzWorld BankOkändPosttraumatisk stressyndrom | Appetitiv aggressivitetKongo
-
University of KonstanzThe Volkswagen Foundation; Université Lumière de BujumburaAvslutadPosttraumatisk stressyndrom | Aggressivt beteende | Appetitiv aggressivitetBurundi