- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04250740
O Estudo do Café da Manhã
24 de março de 2025 atualizado por: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Foi demonstrado que o gosto por uma refeição de café da manhã influencia a escolha de alimentos ao longo do dia.
Este estudo investigará os efeitos que o gosto de diferentes bebidas de café tem sobre a ingestão diária de alimentos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cego cruzado pós-prandial de refeição aguda em que 30 mulheres jovens saudáveis em jejum consumirão um dos dois cafés ricos em manteiga, ou café preto, em ordem aleatória, em cada uma das três sessões de estudo separadas por pelo menos 4 dias.
Os participantes avaliarão as características do café e completarão as classificações da escala visual analógica de estado de alerta, fadiga, náusea, saciedade e conforto por 180 minutos e consumirão uma refeição de macarrão no almoço.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Canadá, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Geralmente mulheres saudáveis
- 20-35 anos
- IMC de 18,5-26,1 kg/m2 e circunferência da cintura <88 cm
- Não fumante
- Bebedores de álcool não a moderados
- Consumidores regulares de café
- Consome regularmente produtos lácteos
- Pré-menopausa com períodos mensais regulares
- Uso estável de medicamentos
- Não ganhou ou perdeu peso significativamente nos últimos 3 meses
- Não grávida ou lactante
- Aproveite e fique a vontade para consumir macarrão com molho de tomate
Critério de exclusão:
- Qualquer sensibilidade ou intolerância alimentar
- Qualquer alergia anafilática ou distúrbio gastrointestinal
- Histórico de qualquer doença grave ou condição médica
- Atletas de elite ou treinamento
- Pontuação de restrição do Questionário de Alimentação de Três Fatores >16
- Tomar quaisquer produtos naturais para a saúde ou suplementos dietéticos, exceto um multivitamínico, que interfiram na digestão de gordura ou cafeína
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Café A
|
250 mL de café preto coado com aroma de avelã e 50 g de água
|
|
Experimental: Café B
|
250 mL de café preto coado com aroma de avelã e 50 g de manteiga sem sal-I
|
|
Experimental: Café C
|
250 mL de café preto coado com aroma de avelã e 50 g de manteiga sem sal-II
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Por favor, indique o quanto você gostou ou não gostou do café
Prazo: 30-180 minutos
|
Classificações da escala hedônica de gosto por bebidas; 9 pontos de desgosto extremamente a gosto extremamente
|
30-180 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Indique na linha a cremosidade do café
Prazo: 0 - 180 minutos
|
Classificações em escala visual analógica dos atributos do produto; 0-100 mm de Nada Cremoso a Extremamente Cremoso
|
0 - 180 minutos
|
|
Por favor, indique na linha o quanto você está com fome
Prazo: 30 - 180 minutos
|
Classificações em escala visual analógica dos atributos do produto; 0-100 mm de Sem fome a Extremamente com fome
|
30 - 180 minutos
|
|
Almoço refeição ingestão de alimentos
Prazo: 180 minutos
|
Peso do alimento consumido na refeição de macarrão ad libitum
|
180 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Esvaziamento gástrico
Prazo: 0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
|
Determinado pela avaliação ultrassonográfica gástrica da área transversal do antro gástrico
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 e 180 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19-11-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .