- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04250740
Aamukahvitutkimus
maanantai 24. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Amanda Wright, Ph.D., University of Guelph
Aamiaisen mieltymyksen on osoitettu vaikuttavan ruokavalintoihin koko päivän ajan.
Tässä tutkimuksessa selvitetään, mitä vaikutuksia eri kahvijuomien nauttimisella on päivittäiseen ravinnonsaantiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on aterian jälkeinen akuutin aterian ristikkäissokkoutettu tutkimus, jossa 30 paastonnutta nuorta tervettä naista juo yhden kahdesta voita sisältävästä kahvista tai mustasta kahvista satunnaisessa järjestyksessä kussakin kolmessa tutkimusjaksossa, joiden välillä on vähintään 4 päivää.
Osallistujat arvioivat kahvin ominaisuudet ja täydelliset paperin visuaaliset analogiset arvosanat virkeyden, väsymyksen, pahoinvoinnin, kylläisyyden ja mukavuuden suhteen 180 minuutin ajan ja syövät pastalounasaterian.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Guelph, Ontario, Kanada, N1G 2W1
- University of Guelph
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveitä naisia
- 20-35 v
- BMI 18,5-26,1 kg/m2 ja vyötärön ympärysmitta <88 cm
- Savuttomia
- Ei tai kohtalainen alkoholin juojat
- Tavalliset kahvinkuluttajat
- Säännöllisesti kuluttaa maitotuotteita
- Premenopausaali säännöllisillä kuukausittain
- Vakaa lääkkeiden käyttö
- Ei ole noussut tai laihtunut merkittävästi viimeisen 3 kuukauden aikana
- Ei raskaana tai imetä
- Nauti ja ole valmis syömään pastaa tomaattikastikkeen kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa ruoka-aineyliherkkyys tai -intoleranssi
- Mikä tahansa anafylaktinen allergia tai maha-suolikanavan häiriö
- Mikä tahansa vakava sairaus tai lääketieteellinen tila historiassa
- Eliitti- tai koulutusurheilijat
- Kolmen tekijän syömiskyselyn rajoituspistemäärä >16
- Kaikkien luonnollisten terveystuotteiden tai ravintolisien, paitsi monivitamiinin, ottaminen, jotka häiritsevät rasvan tai kofeiinin ruoansulatusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kahvi A
|
250 ml haudutettua mustaa kahvia hasselpähkinämakulla ja 50 g vettä
|
|
Kokeellinen: Kahvi B
|
250 ml haudutettua mustaa kahvia hasselpähkinämakuisella ja 50 g suolatonta voita-I
|
|
Kokeellinen: Kahvi C
|
250 ml haudutettua mustaa kahvia hasselpähkinämakulla ja 50 g suolatonta voita-II
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerro kuinka paljon pidit tai et pitänyt kahvista
Aikaikkuna: 30-180 minuuttia
|
Hedonisen asteikon arvosanat juomien mieltymyksestä; 9 pistettä Dislike Extremelystä Like Extremelyyn
|
30-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkitse riville kahvin kermaisuus
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
Tuotteen ominaisuuksien visuaaliset analogiset asteikot; 0-100 mm Ei kermainen ollenkaan - Erittäin kermainen
|
0-180 minuuttia
|
|
Merkitse riville kuinka nälkäinen olet
Aikaikkuna: 30-180 minuuttia
|
Tuotteen ominaisuuksien visuaaliset analogiset asteikot; 0-100 mm Ei nälkäisestä äärimmäisen nälkäiseksi
|
30-180 minuuttia
|
|
Lounasaterian syöminen
Aikaikkuna: 180 minuuttia
|
Ad libitum pasta-aterian yhteydessä kulutetun ruoan paino
|
180 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Määritetään mahalaukun ultraäänitutkimuksella mahalaukun antrumin poikkileikkauspinta-ala
|
0, 30, 60, 90, 120, 150 ja 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-11-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .