- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04252924
Návyky, mentální ortorexie a životní styl u studentů (HOLISTic)
Prevalence zdravého životního stylu u studentů v Evropě: středomořská strava, ortorexie nervosa, vhodná fyzická aktivita, vnímání stresu a spánkové návyky
Nepřenosné nemoci (NCD) tvoří podstatnou část celosvětové zátěže nemocí, což představuje významnou výzvu jak v zemích s vysokými příjmy, tak v zemích s nízkými a středními příjmy. Zejména některé rizikové faktory související se životním stylem, jako je nezdravá strava, fyzická nečinnost, kouření, nadměrná konzumace alkoholu a nedostatek spánku, jsou hlavními rizikovými faktory, které lidi vystavují zvýšenému riziku rozvoje NCD. Na druhé straně se objevuje rostoucí fenomén nadměrného zájmu o stravu a zdraví, což přispívá k rozvoji nové poruchy chování při příjmu potravy zvané ortorexie nervosa. Podle nedávných studií je ortorexické chování velmi běžné mezi mladými dospělými a zvláště pak u zdravotnických pracovníků.
Hlavním cílem této multicentrické studie je prozkoumat a porovnat návyky životního stylu mezi vysokoškolskými studenty medicíny a dalšími zdravotnickými profesemi z různých zemí (Chorvatsko, Libanon, Itálie, Polsko, Španělsko a Turecko). Cílem je získat informace o přítomnosti nezdravých návyků, aby bylo možné zasáhnout, nabídnout informace potřebné pro prevenci primordiálních onemocnění u této mladé a stále zdravé skupiny respondentů, kteří jsou zdravotními pedagogy a vzory budoucnosti. Zvláštní význam tohoto cíle spočívá ve zvýšení povědomí o problému všudypřítomného nezdravého životního stylu. Bohužel ani studenti zdravotnických oborů nejsou výjimkou, pokud jde o prevalenci nezdravé stravy, sedavého chování, spánkové deprivace a vysoké úrovně psychického stresu. Převzetí vzorců nezdravého životního stylu u zdravotnických pracovníků, jako jsou lékaři a sestry, bude mít navíc dalekosáhlé negativní důsledky jak na jejich zdraví, tak na zdraví jejich pacientů. Výsledky této studie poslouží k identifikaci potřeb a cílů intervence a umožní studentům stát se pilířem zdravotní výchovy pro své pacienty a populaci obecně.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Split, Chorvatsko, 21000
- Nábor
- Ivana Kolcic
-
Kontakt:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mario Marendic, PhD student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Foggia, Itálie, 71100
- Dokončeno
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Itálie, 27100
- Nábor
- University of Pavia
-
Kontakt:
- Hellas Cena, Prof.
- Telefonní číslo: +39 0382 987542
- E-mail: hellas.cena@unipv.it
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Debora Porri, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Goezde Utan, MD
-
-
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34450
- Dokončeno
- Koc University
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 11 5020
- Dokončeno
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polsko, 50-527
- Dokončeno
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunsko, 400372
- Nábor
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Kontakt:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Telefonní číslo: +40740176785
- E-mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
-
-
-
Sevilla, Španělsko, 41013
- Nábor
- Universidad Pablo de Olavide
-
Kontakt:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Telefonní číslo: +34954977552
- E-mail: dsartart@upo.es
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Studijní populace zahrnuje celkovou populaci studentů z následujících univerzit:
Univerzita ve Splitu (Split, Chorvatsko), Univerzita v Pavii (Pavia, Itálie), Univerzita Foggia (Foggia, Itálie), Univerzita Koc (Istanbul, Turecko), Arabská univerzita v Bejrútu (Bejrút, Libanon), Univerzita sociálních a humanitních věd (Katovice, Polsko), Univerzita zemědělských věd a veterinárního lékařství Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Rumunsko), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, Španělsko)
Popis
Kritéria pro zařazení:
studenti zapsaní v některém ze studií souvisejících se zdravotní péčí:
- studenti medicíny
- studenti zubního lékařství
- studenti farmacie
- studenti ošetřovatelství
- studenti fyzioterapie
- studenti dietetiky/výživy
- studenti biomolekulárních věd
- studenti biomedicínské laboratorní techniky
- studenti psychologie
- studenti ekonomie
- studenti námořních věd
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studentů
student medicíny, student zubního lékařství, student farmacie, student ošetřovatelství, student fyzioterapie, student dietetiky, student kineziologie, student biomedicínské laboratorní techniky, student biomolekulárních věd, student psychologie, student ekonomie, student námořních věd
|
Zájmové expozice: středomořská strava, mentální ortorexie, kouření, fyzická aktivita, délka spánku, úroveň stresu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování středomořské diety
Časové okno: 1 den
|
Na základě moderní středomořské dietní pyramidy a hodnocené pomocí bodovacího systému zvaného Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Toto skóre má minimální hodnotu 0 a maximální hodnotu 24, kde vyšší skóre ukazuje na lepší dodržování středomořské stravy.
Kromě toho byl navržen mezní bod 14 a více, aby se ukázalo dobré dodržování středomořské stravy.
|
1 den
|
|
střední až intenzivní úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 1 den
|
Na základě údajů, které sami uvedli pomocí dotazníku s názvem International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
MET-min (metabolický ekvivalent úlohy) za týden se vypočítá jako: úroveň MET x minuty aktivity x události za týden.
Vyšší počet MET-min za týden znamená vyšší úroveň fyzické aktivity (lepší výsledek).
Podrobnosti o bodovacím protokolu naleznete na: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 den
|
|
trvání spánku
Časové okno: 1 den
|
Na základě vlastních údajů pomocí dotazníku (doba usínání a probouzení)
|
1 den
|
|
úroveň stresu
Časové okno: 1 den
|
Na základě údajů, které sami uvedli pomocí dotazníku s názvem Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Škála má minimální skóre 0 a maximální 40, kde vyšší skóre znamená vyšší vnímaný stres během minulého měsíce.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ortorexie nervosa
Časové okno: 1 den
|
Na základě vlastních údajů pomocí dotazníku Eating Habits Questionnaire (EHQ).
Škála má minimální skóre 21 a maximální skóre 84, kde vyšší skóre ukazuje na vyšší ortorexické symptomy.
Kromě toho má škála tři dílčí škály: znalost zdravé výživy, problémy spojené se zdravým stravováním a pozitivní pocit ze zdravé výživy.
|
1 den
|
|
Ortorexie nervosa
Časové okno: 1 den
|
Na základě údajů, které sami uvedli pomocí dotazníku Orthorexia nervosa (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15 má minimální skóre 15 a maximum 60, kde nižší skóre označuje vyšší ortorexické symptomy a hraniční hodnota <40 byla navržena pro indikaci vyšší pravděpodobnosti přítomnosti ortorexie.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- USplitSM2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .