- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04252924
Gewohnheiten, Orthorexia Nervosa und Lebensstil bei Studenten (HOLISTic)
Die Verbreitung eines gesunden Lebensstils bei Studenten in Europa: die mediterrane Ernährung, Orthorexia Nervosa, angemessene körperliche Aktivität, Stresswahrnehmung und Schlafgewohnheiten
Nicht übertragbare Krankheiten (NCDs) machen einen erheblichen Teil der weltweiten Krankheitslast aus und stellen sowohl in Ländern mit hohem als auch mit niedrigem und mittlerem Einkommen eine erhebliche Herausforderung dar. Insbesondere bestimmte lebensstilbedingte Risikofaktoren wie ungesunde Ernährung, Bewegungsmangel, Rauchen, übermäßiger Alkoholkonsum und Schlafentzug sind die Hauptrisikofaktoren, die Menschen einem erhöhten Risiko aussetzen, an nichtübertragbaren Krankheiten zu erkranken. Auf der anderen Seite taucht ein wachsendes Phänomen übermäßiger Sorge um Ernährung und Gesundheit auf und trägt zur Entwicklung einer neuartigen Essverhaltensstörung namens Orthorexia nervosa bei. Jüngsten Studien zufolge ist orthorexisches Verhalten bei jungen Erwachsenen und insbesondere bei Angehörigen der Gesundheitsberufe sehr verbreitet.
Das Hauptziel dieser multizentrischen Studie ist es, die Lebensgewohnheiten von Medizinstudenten im Grundstudium und anderen Gesundheitsberufen aus verschiedenen Ländern (Kroatien, Libanon, Italien, Polen, Spanien und Türkei) zu untersuchen und zu vergleichen. Ziel ist es, Informationen über das Vorhandensein ungesunder Gewohnheiten zu erhalten, um eingreifen zu können und die Informationen bereitzustellen, die für die Prävention ursprünglicher Krankheiten in dieser jungen und noch gesunden Gruppe von Befragten erforderlich sind, die die Gesundheitserzieher und Vorbilder der Zukunft sind. Die besondere Bedeutung dieses Ziels liegt in der Sensibilisierung für die Problematik der allgegenwärtigen ungesunden Lebensweise. Leider sind Studenten des Gesundheitswesens keine Ausnahme, wenn es um die Prävalenz von ungesunder Ernährung, sitzendem Verhalten, Schlafentzug und hohem psychischen Stress geht. Darüber hinaus wird die Annahme ungesunder Lebensgewohnheiten bei Gesundheitsfachkräften wie Ärzten und Krankenschwestern weitreichende negative Folgen sowohl für ihre Gesundheit als auch für die Gesundheit ihrer Patienten haben. Die Ergebnisse dieser Studie werden verwendet, um die Bedürfnisse und Ziele für Interventionen zu identifizieren, damit die Studenten zu einer Säule der Gesundheitserziehung für ihre Patienten und die Bevölkerung im Allgemeinen werden können.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +385915762263
- E-Mail: ikolcic@mefst.hr
Studienorte
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Foggia, Italien, 71100
- Abgeschlossen
- Department of Economics, University of Foggia
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Pavia, Italien, 27100
- Rekrutierung
- University of Pavia
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Kontakt:
- Hellas Cena, Prof.
- Telefonnummer: +39 0382 987542
- E-Mail: hellas.cena@unipv.it
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Unterermittler:
- Rachele De Giuseppe, PhD
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Unterermittler:
- Debora Porri, PhD
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Unterermittler:
- Goezde Utan, MD
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Split, Kroatien, 21000
- Rekrutierung
- Ivana Kolcic
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Kontakt:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +385915762263
- E-Mail: ikolcic@mefst.hr
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Unterermittler:
- Mario Marendic, PhD student
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Unterermittler:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
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Unterermittler:
- Ruzica Dragun, PhD student
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Beirut, Libanon, 11 5020
- Abgeschlossen
- Beirut Arab University
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Wroclaw, Polen, 50-527
- Abgeschlossen
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
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Cluj-Napoca, Rumänien, 400372
- Rekrutierung
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
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Kontakt:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Telefonnummer: +40740176785
- E-Mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
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Sevilla, Spanien, 41013
- Rekrutierung
- Universidad Pablo de Olavide
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Kontakt:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Telefonnummer: +34954977552
- E-Mail: dsartart@upo.es
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-
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Istanbul, Truthahn, 34450
- Abgeschlossen
- Koç University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst die gesamte Studierendenpopulation der folgenden Universitäten:
University of Split (Split, Kroatien), University of Pavia (Pavia, Italien), University of Foggia (Foggia, Italien), Koc University (Istanbul, Türkei), Beirut Arab University (Beirut, Libanon), University of Social Sciences and Humanities (Kattowitz, Polen), Universität für Agrarwissenschaften und Veterinärmedizin Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Rumänien), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, Spanien)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Studierende, die in einem der gesundheitsbezogenen Studiengänge eingeschrieben sind:
- Medizinstudenten
- Studierende der Zahnmedizin
- Studenten der Pharmazie
- Studenten der Krankenpflege
- Studenten der Physiotherapie
- Diätetik/Ernährungsstudenten
- Studenten der Biomolekularwissenschaften
- Studenten der biomedizinischen Labortechnik
- Studenten der Psychologie
- Wirtschaftsstudenten
- Studierende der Meereswissenschaften
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studenten
Student der Medizin, Student der Zahnmedizin, Student der Pharmazie, Student der Krankenpflege, Student der Physiotherapie, Student der Diätologie, Student der Kinesiologie, Student der biomedizinischen Labortechnik, Student der Biomolekularwissenschaften, Student der Psychologie, Student der Wirtschaftswissenschaften, Student der Meereswissenschaften
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Interessante Expositionen: Mediterrane Ernährung, Orthorexia nervosa, Rauchen, körperliche Aktivität, Schlafdauer, Stresslevel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf der modernen mediterranen Ernährungspyramide und bewertet mit dem Bewertungssystem namens Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Diese Punktzahl hat einen Mindestwert von 0 und einen Höchstwert von 24, wobei die höhere Punktzahl eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät anzeigt.
Zusätzlich wurde ein Grenzwert von 14 und mehr vorgeschlagen, um die gute Einhaltung der Mittelmeerdiät anzuzeigen.
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1 Tag
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moderate bis intensive körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf selbstberichteten Daten unter Verwendung eines Fragebogens namens International Physical Activity Questionnaire – Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
Die MET-min (das metabolische Äquivalent der Aufgabe) pro Woche werden wie folgt berechnet: MET-Level x Aktivitätsminuten x Ereignisse pro Woche.
Eine höhere Anzahl von MET-Minuten pro Woche bedeutet ein höheres Maß an körperlicher Aktivität (ein besseres Ergebnis).
Einzelheiten zum Scoring-Protokoll finden Sie unter: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
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1 Tag
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Schlafdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf Selbstauskünften mittels Fragebogen (Zeitpunkt des Einschlafens und Aufwachens)
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1 Tag
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Belastungsniveau
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf selbstberichteten Daten unter Verwendung eines Fragebogens namens Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 40, wobei eine höhere Punktzahl auf einen stärker wahrgenommenen Stress im letzten Monat hinweist.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orthorexia nervosa
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf selbstberichteten Daten unter Verwendung des Fragebogens Eating Habits Questionnaire (EHQ).
Die Skala hat eine Mindestpunktzahl von 21 und eine Höchstpunktzahl von 84, wobei eine höhere Punktzahl stärkere orthorexische Symptome anzeigt.
Darüber hinaus hat die Skala drei Unterskalen: Wissen über gesunde Ernährung, Probleme im Zusammenhang mit gesunder Ernährung und positive Einstellung zu gesunder Ernährung.
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1 Tag
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Orthorexia nervosa
Zeitfenster: 1 Tag
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Basierend auf selbst berichteten Daten unter Verwendung des Orthorexia nervosa-Fragebogens (ORTO-15; PubMed-ID: 16682853).
ORTO-15 hat eine Mindestpunktzahl von 15 und eine Höchstpunktzahl von 60, wobei eine niedrigere Punktzahl stärkere orthorexische Symptome anzeigt und der Cut-Off-Wert von <40 vorgeschlagen wurde, um eine höhere Wahrscheinlichkeit für das Vorhandensein von Orthorexie anzuzeigen.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking University...RekrutierungAltersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine... und andere BedingungenChina