- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04252924
Vaner, Orthorexia Nervosa og livsstil hos studenter (HOLISTic)
Utbredelsen av sunn livsstil hos studenter i Europa: Middelhavsdietten, Orthorexia Nervosa, passende fysisk aktivitet, stressoppfatning og søvnvaner
Ikke-smittsomme sykdommer (NCD) utgjør en betydelig andel av den globale belastningen av sykdommer, og utgjør en betydelig utfordring i både høyinntektsland og lav- og mellominntektsland. Spesielt er visse livsstilsrelaterte risikofaktorer, som usunt kosthold, fysisk inaktivitet, røyking, overdreven alkoholforbruk og søvnmangel, de ledende risikofaktorene som gir mennesker økt risiko for å utvikle NCDs. På den annen side dukker det opp et økende fenomen med overdreven bekymring for kosthold og helse, og det bidrar til utviklingen av en ny spiseatferdsforstyrrelse kalt orthorexia nervosa. I følge nyere studier er ortoreksisk atferd svært vanlig blant unge voksne og spesielt hos helsepersonell.
Hovedmålet med denne multisenterstudien er å utforske og sammenligne livsstilsvaner blant medisinstudenter og andre helserelaterte yrker fra forskjellige land (Kroatia, Libanon, Italia, Polen, Spania og Tyrkia). Målet er å få informasjon om tilstedeværelsen av usunne vaner for å kunne gripe inn, og tilby den informasjonen som trengs for forebygging av primordial sykdom hos denne unge og fortsatt friske gruppen av respondenter, som er fremtidens helsepedagoger og rollemodeller. Den spesielle betydningen av dette målet er å øke bevisstheten om problemet med den allestedsnærværende usunne livsstilen. Dessverre er helsestudenter ikke unntaket når det gjelder utbredelsen av usunt kosthold, stillesittende atferd, søvnmangel og høye nivåer av psykisk stress. Videre vil innføringen av usunne livsstilsmønstre hos helsepersonell, som leger og sykepleiere, ha vidtrekkende negative konsekvenser, både for deres helse og deres pasienters helse. Resultatene av denne studien vil bli brukt til å identifisere behov og mål for intervensjon, slik at studentene kan bli en bærebjelke i helseutdanning for sine pasienter og befolkningen generelt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italia, 71100
- Fullført
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekruttering
- University of Pavia
-
Ta kontakt med:
- Hellas Cena, Prof.
- Telefonnummer: +39 0382 987542
- E-post: hellas.cena@unipv.it
-
Underetterforsker:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Underetterforsker:
- Debora Porri, PhD
-
Underetterforsker:
- Goezde Utan, MD
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekruttering
- Ivana Kolcic
-
Ta kontakt med:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +385915762263
- E-post: ikolcic@mefst.hr
-
Underetterforsker:
- Mario Marendic, PhD student
-
Underetterforsker:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Underetterforsker:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 11 5020
- Fullført
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-527
- Fullført
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400372
- Rekruttering
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Ta kontakt med:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Telefonnummer: +40740176785
- E-post: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
-
-
-
Sevilla, Spania, 41013
- Rekruttering
- Universidad Pablo de Olavide
-
Ta kontakt med:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Telefonnummer: +34954977552
- E-post: dsartart@upo.es
-
-
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34450
- Fullført
- Koc University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen inkluderer den samlede studentpopulasjonen fra følgende universiteter:
University of Split (Split, Kroatia), University of Pavia (Pavia, Italia), University of Foggia (Foggia, Italia), Koc University (Istanbul, Tyrkia), Beirut Arab University (Beirut, Libanon), University of Social Sciences and Humanities (Katowice, Polen), Universitetet for landbruksvitenskap og veterinærmedisin Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Romania), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, Spania)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
studenter som er påmeldt noen av de helserelaterte studiene:
- medisinstudenter
- tannlegestudenter
- farmasistudenter
- sykepleierstudenter
- fysioterapistudenter
- kostholds-/ernæringsstudenter
- studenter i biomolekylærvitenskap
- studenter i biomedisinsk laboratorieteknikk
- psykologistudenter
- økonomistudenter
- studenter i maritime vitenskaper
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studenter
medisinstudent, tannlegestudent, farmasistudent, sykepleierstudent, fysioterapistudent, kostholdsstudent, kinesiologistudent, biomedisinsk laboratorieteknikkstudent, biomolekylærvitenskapsstudent, psykologistudent, økonomistudent, student i maritime vitenskaper
|
Eksponeringer av interesse: middelhavskosthold, ortorexia nervosa, røyking, fysisk aktivitet, søvnvarighet, stressnivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse av middelhavsdietten
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på den moderne middelhavsdiettpyramiden og vurdert ved hjelp av skåringssystemet kalt Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Denne poengsummen har en minimumsverdi på 0 og en maksimumsverdi på 24, hvor den høyere poengsummen indikerer en bedre etterlevelse av middelhavsdietten.
I tillegg ble et grensepunkt på 14 og mer foreslått for å indikere god overholdelse av middelhavsdietten.
|
1 dag
|
|
moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på selvrapporterte data ved hjelp av et spørreskjema kalt International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
MET-min (den metabolske ekvivalenten til oppgaven) per uke beregnes som: MET-nivå x minutter med aktivitet x hendelser per uke.
Høyere antall MET-min per uke betyr høyere nivå av fysisk aktivitet (et bedre resultat).
Detaljer om scoringsprotokollen finner du på: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 dag
|
|
søvnvarighet
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på selvrapporterte data ved hjelp av et spørreskjema (tidspunkt for å gå i dvale og våkne)
|
1 dag
|
|
stressnivå
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på selvrapporterte data ved hjelp av et spørreskjema kalt Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Skalaen har en minimumsscore på 0 og maksimum 40, der høyere skår indikerer høyere opplevd stress i løpet av forrige måned.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ortorexia nervosa
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på selvrapporterte data ved å bruke spørreskjemaet Eating Habits Questionnaire (EHQ).
Skalaen har en minimumsscore på 21, og en maksimal score på 84, hvor høyere skår indikerer høyere ortoreksiske symptomer.
I tillegg har skalaen tre underskalaer: kunnskap om sunt kosthold, problemer knyttet til sunt kosthold og positiv følelse av sunt kosthold.
|
1 dag
|
|
Ortorexia nervosa
Tidsramme: 1 dag
|
Basert på selvrapporterte data ved bruk av Orthorexia nervosa spørreskjema (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15 har en minimumsscore på 15 og maksimalt 60, hvor lavere skår angir høyere ortoreksiske symptomer, og grenseverdien på <40 er foreslått for å indikere høyere sannsynlighet for tilstedeværelse av ortoreksi.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USplitSM2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .