- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04252924
Hábitos, Ortorexia Nervosa y Estilo de Vida en Estudiantes (HOLISTic)
La prevalencia de estilos de vida saludables en estudiantes en Europa: la dieta mediterránea, la ortorexia nerviosa, la actividad física adecuada, la percepción del estrés y los hábitos de sueño
Las enfermedades no transmisibles (ENT) componen una proporción sustancial de la carga mundial de enfermedades, lo que plantea un desafío importante tanto en los países de ingresos altos como en los de ingresos bajos y medianos. En particular, ciertos factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, como una dieta poco saludable, la inactividad física, el tabaquismo, el consumo excesivo de alcohol y la falta de sueño, son los principales factores de riesgo que aumentan el riesgo de que las personas desarrollen ENT. Por otro lado, está surgiendo un fenómeno creciente de preocupación excesiva por la alimentación y la salud, que está contribuyendo al desarrollo de un nuevo trastorno de la conducta alimentaria denominado ortorexia nerviosa. Según estudios recientes, el comportamiento ortoréxico es muy común entre los adultos jóvenes y especialmente entre los profesionales de la salud.
El objetivo principal de este estudio multicéntrico es explorar y comparar los hábitos de vida entre estudiantes de medicina y otras profesiones relacionadas con la salud de diferentes países (Croacia, Líbano, Italia, Polonia, España y Turquía). El objetivo es obtener información sobre la presencia de hábitos no saludables para poder intervenir, ofreciendo la información necesaria para la prevención de enfermedades primordiales en este grupo de encuestados jóvenes y aún sanos, que son los educadores sanitarios y modelos a seguir del futuro. La importancia particular de este objetivo es crear conciencia sobre el problema de los estilos de vida poco saludables presentes en todas partes. Desafortunadamente, los estudiantes de salud no son la excepción en cuanto a la prevalencia de la dieta poco saludable, el sedentarismo, la privación del sueño y los altos niveles de estrés psicológico. Además, la adopción de patrones de estilo de vida poco saludables en los trabajadores de la salud, como médicos y enfermeras, tendrá consecuencias negativas de gran alcance, tanto en su salud como en la de sus pacientes. Los resultados de este estudio se utilizarán para identificar las necesidades y los objetivos de intervención, lo que permitirá que los estudiantes se conviertan en un pilar de la educación en salud para sus pacientes y la población en general.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Split, Croacia, 21000
- Reclutamiento
- Ivana Kolcic
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Contacto:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +385915762263
- Correo electrónico: ikolcic@mefst.hr
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Sub-Investigador:
- Mario Marendic, PhD student
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Sub-Investigador:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
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Sub-Investigador:
- Ruzica Dragun, PhD student
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Sevilla, España, 41013
- Reclutamiento
- Universidad Pablo de Olavide
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Contacto:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Número de teléfono: +34954977552
- Correo electrónico: dsartart@upo.es
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Foggia, Italia, 71100
- Terminado
- Department of Economics, University of Foggia
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamiento
- University of Pavia
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Contacto:
- Hellas Cena, Prof.
- Número de teléfono: +39 0382 987542
- Correo electrónico: hellas.cena@unipv.it
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Sub-Investigador:
- Rachele De Giuseppe, PhD
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Sub-Investigador:
- Debora Porri, PhD
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Sub-Investigador:
- Goezde Utan, MD
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Beirut, Líbano, 11 5020
- Terminado
- Beirut Arab University
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Istanbul, Pavo, 34450
- Terminado
- Koc University
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Wroclaw, Polonia, 50-527
- Terminado
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
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Cluj-Napoca, Rumania, 400372
- Reclutamiento
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
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Contacto:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Número de teléfono: +40740176785
- Correo electrónico: cristina.pocol@usamvcluj.ro
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio incluye la población estudiantil general de las siguientes universidades:
Universidad de Split (Split, Croacia), Universidad de Pavia (Pavia, Italia), Universidad de Foggia (Foggia, Italia), Universidad Koc (Estambul, Turquía), Universidad Árabe de Beirut (Beirut, Líbano), Universidad de Ciencias Sociales y Humanidades (Katowice, Polonia), Universidad de Ciencias Agrícolas y Medicina Veterinaria Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Rumania), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, España)
Descripción
Criterios de inclusión:
Estudiantes matriculados en cualquiera de los estudios relacionados con el cuidado de la salud:
- estudiantes de medicina
- estudiantes de medicina dental
- estudiantes de farmacia
- estudiantes de enfermeria
- estudiantes de fisioterapia
- estudiantes de dietética/nutrición
- estudiantes de ciencias biomoleculares
- estudiantes de técnicas de laboratorio biomédico
- estudiantes de psicología
- estudiantes de economia
- estudiantes de ciencias maritimas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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estudiantes
estudiante de medicina, estudiante de medicina dental, estudiante de farmacia, estudiante de enfermería, estudiante de fisioterapia, estudiante de dietética, estudiante de kinesiología, estudiante de técnicas de laboratorio biomédico, estudiante de ciencias biomoleculares, estudiante de psicología, estudiante de economía, estudiante de ciencias marítimas
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Exposiciones de interés: dieta mediterránea, ortorexia nerviosa, tabaquismo, actividad física, duración del sueño, nivel de estrés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la adherencia a la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en la pirámide de la dieta mediterránea moderna y evaluado mediante el sistema de puntuación denominado Puntuación de la porción de la dieta mediterránea (MDSS; ID de PubMed: 26035442).
Esta puntuación tiene un valor mínimo de 0 y un valor máximo de 24, donde la puntuación más alta indica un mejor cumplimiento de la dieta mediterránea.
Además, se propuso un punto de corte de 14 y más para indicar la buena adherencia a la dieta mediterránea.
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1 día
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nivel moderado a vigoroso de actividad física
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en datos autoinformados usando un cuestionario llamado Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
Los MET-min (el equivalente metabólico de la tarea) por semana se calculan como: nivel de MET x minutos de actividad x eventos por semana.
Un mayor número de MET-min por semana denota un mayor nivel de actividad física (un mejor resultado).
Los detalles sobre el protocolo de puntuación se pueden encontrar en: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
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1 día
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duración del sueño
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en datos autoinformados mediante un cuestionario (hora de irse a dormir y despertarse)
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1 día
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Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en datos autoinformados utilizando un cuestionario llamado Escala de estrés percibido (PSS; ID de PubMed: 6668417).
La escala tiene una puntuación mínima de 0 y máxima de 40, donde mayor puntuación indica mayor estrés percibido durante el último mes.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ortorexia nerviosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en datos autoinformados mediante el cuestionario Eating Habits Questionnaire (EHQ).
La escala tiene una puntuación mínima de 21 y una puntuación máxima de 84, donde una puntuación más alta indica síntomas ortoréxicos más altos.
Además, la escala tiene tres subescalas: conocimiento sobre alimentación saludable, problemas asociados con la alimentación saludable y sentimiento positivo sobre la alimentación saludable.
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1 día
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Ortorexia nerviosa
Periodo de tiempo: 1 día
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Basado en datos autoinformados mediante el cuestionario de ortorexia nerviosa (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15 tiene una puntuación mínima de 15 y máxima de 60, donde menor puntuación denota mayor sintomatología ortoréxica, y se ha propuesto el valor de corte <40 para indicar mayor probabilidad de presencia de ortorexia.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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