- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04252924
Habitudes, orthorexie mentale et mode de vie chez les étudiants (HOLISTic)
La prévalence d'un mode de vie sain chez les étudiants en Europe : le régime méditerranéen, l'orthorexie mentale, l'activité physique appropriée, la perception du stress et les habitudes de sommeil
Les maladies non transmissibles (MNT) représentent une part importante de la charge mondiale de morbidité, posant un défi important à la fois dans les pays à revenu élevé et dans les pays à revenu faible et intermédiaire. En particulier, certains facteurs de risque liés au mode de vie, tels qu'une mauvaise alimentation, l'inactivité physique, le tabagisme, la consommation excessive d'alcool et la privation de sommeil sont les principaux facteurs de risque, qui exposent les personnes à un risque accru de développer des MNT. D'autre part, un phénomène croissant d'inquiétude excessive à propos de l'alimentation et de la santé est en train d'émerger, et il contribue au développement d'un nouveau trouble du comportement alimentaire appelé orthorexia nervosa. Selon des études récentes, le comportement orthorexique est très fréquent chez les jeunes adultes et particulièrement chez les professionnels de la santé.
L'objectif principal de cette étude multicentrique est d'explorer et de comparer les habitudes de vie des étudiants en médecine de premier cycle et d'autres professions liées à la santé de différents pays (Croatie, Liban, Italie, Pologne, Espagne et Turquie). L'objectif est d'obtenir des informations sur la présence d'habitudes malsaines afin de pouvoir intervenir, offrant les informations nécessaires à la prévention primordiale des maladies chez ce groupe de répondants jeunes et encore en bonne santé, qui sont les éducateurs de santé et les modèles de demain. L'importance particulière de cet objectif est de sensibiliser au problème des modes de vie malsains omniprésents. Malheureusement, les étudiants en soins de santé ne font pas exception en ce qui concerne la prévalence de la mauvaise alimentation, des comportements sédentaires, de la privation de sommeil et des niveaux élevés de stress psychologique. En outre, l'adoption de modes de vie malsains chez les travailleurs de la santé, tels que les médecins et les infirmières, aura des conséquences négatives considérables, tant sur leur santé que sur celle de leurs patients. Les résultats de cette étude serviront à identifier les besoins et les cibles d'intervention, permettant aux étudiants de devenir un pilier de l'éducation à la santé pour leurs patients et la population en général.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
Lieux d'étude
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Split, Croatie, 21000
- Recrutement
- Ivana Kolcic
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Contact:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
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Sous-enquêteur:
- Mario Marendic, PhD student
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Sous-enquêteur:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
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Sous-enquêteur:
- Ruzica Dragun, PhD student
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Sevilla, Espagne, 41013
- Recrutement
- Universidad Pablo de Olavide
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Contact:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Numéro de téléphone: +34954977552
- E-mail: dsartart@upo.es
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Foggia, Italie, 71100
- Complété
- Department of Economics, University of Foggia
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Pavia, Italie, 27100
- Recrutement
- University of Pavia
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Contact:
- Hellas Cena, Prof.
- Numéro de téléphone: +39 0382 987542
- E-mail: hellas.cena@unipv.it
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Sous-enquêteur:
- Rachele De Giuseppe, PhD
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Sous-enquêteur:
- Debora Porri, PhD
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Sous-enquêteur:
- Goezde Utan, MD
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Beirut, Liban, 11 5020
- Complété
- Beirut Arab University
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Wroclaw, Pologne, 50-527
- Complété
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
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Cluj-Napoca, Roumanie, 400372
- Recrutement
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
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Contact:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Numéro de téléphone: +40740176785
- E-mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
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Istanbul, Turquie, 34450
- Complété
- Koç University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée comprend la population étudiante globale des universités suivantes :
Université de Split (Split, Croatie), Université de Pavie (Pavie, Italie), Université de Foggia (Foggia, Italie), Université Koc (Istanbul, Turquie), Université arabe de Beyrouth (Beyrouth, Liban), Université des sciences sociales et humaines (Katowice, Pologne), Université des sciences agricoles et de médecine vétérinaire Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Roumanie), Universidad Pablo De Olavide (Séville, Espagne)
La description
Critère d'intégration:
étudiants inscrits à l'une des études liées aux soins de santé:
- étudiants en médecine
- étudiants en médecine dentaire
- étudiants en pharmacie
- étudiants en soins infirmiers
- étudiants en physiothérapie
- étudiants en diététique/nutrition
- étudiants en sciences biomoléculaires
- étudiants en techniques de laboratoire biomédical
- étudiants en psychologie
- étudiants en économie
- étudiants en sciences maritimes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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étudiants
étudiant en médecine, étudiant en médecine dentaire, étudiant en pharmacie, étudiant infirmier, étudiant en kinésithérapie, étudiant en diététique, étudiant en kinésiologie, étudiant en techniques de laboratoire biomédical, étudiant en sciences biomoléculaires, étudiant en psychologie, étudiant en économie, étudiant en sciences maritimes
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Expositions d'intérêt : régime méditerranéen, orthorexie mentale, tabagisme, activité physique, durée du sommeil, niveau de stress
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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l'adhésion au régime méditerranéen
Délai: Un jour
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Basé sur la pyramide du régime méditerranéen moderne et évalué à l'aide du système de notation appelé Score de service du régime méditerranéen (MDSS ; ID PubMed : 26035442).
Ce score a une valeur minimale de 0 et une valeur maximale de 24, où le score le plus élevé indique une meilleure observance du régime méditerranéen.
De plus, un seuil de 14 et plus a été proposé pour indiquer la bonne adhésion au régime méditerranéen.
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Un jour
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niveau d'activité physique modéré à vigoureux
Délai: Un jour
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Basé sur des données autodéclarées à l'aide d'un questionnaire appelé International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF ; PubMed ID : 12900694).
Le MET-min (l'équivalent métabolique de la tâche) par semaine est calculé comme suit : niveau de MET x minutes d'activité x événements par semaine.
Un nombre plus élevé de MET-min par semaine indique un niveau d'activité physique plus élevé (un meilleur résultat).
Des détails sur le protocole de notation peuvent être trouvés sur : https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
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Un jour
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durée du sommeil
Délai: Un jour
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Sur la base de données autodéclarées à l'aide d'un questionnaire (heure d'endormissement et de réveil)
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Un jour
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Niveau de stress
Délai: Un jour
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Basé sur des données autodéclarées à l'aide d'un questionnaire appelé Perceived Stress Scale (PSS ; PubMed ID : 6668417).
L'échelle a un score minimum de 0 et un maximum de 40, où un score plus élevé indique un stress perçu plus élevé au cours du mois dernier.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Orthorexie mentale
Délai: Un jour
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Sur la base de données autodéclarées à l'aide du questionnaire Eating Habits Questionnaire (EHQ).
L'échelle a un score minimum de 21 et un score maximum de 84, où un score plus élevé indique des symptômes orthorexiques plus importants.
De plus, l'échelle comporte trois sous-échelles : connaissance d'une alimentation saine, problèmes associés à une alimentation saine et appréciation positive d'une alimentation saine.
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Un jour
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Orthorexie mentale
Délai: Un jour
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Basé sur des données autodéclarées à l'aide du questionnaire Orthorexia nervosa (ORTO-15 ; PubMed ID : 16682853).
ORTO-15 a un score minimum de 15 et un maximum de 60, où un score inférieur indique des symptômes orthorexiques plus élevés, et la valeur seuil <40 a été proposée pour indiquer une probabilité plus élevée de présence d'orthorexie.
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- USplitSM2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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