- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04252924
Vaner, Orthorexia Nervosa og livsstil hos studerende (HOLISTic)
Udbredelsen af sund livsstil hos studerende i Europa: Middelhavsdiæten, Orthorexia Nervosa, passende fysisk aktivitet, stressopfattelse og søvnvaner
Ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er) udgør en væsentlig del af den globale sygdomsbyrde, hvilket udgør en betydelig udfordring i både højindkomst- og lav- og mellemindkomstlande. Især visse livsstilsrelaterede risikofaktorer, såsom usund kost, fysisk inaktivitet, rygning, overdrevent alkoholforbrug og søvnmangel er de førende risikofaktorer, som giver mennesker en øget risiko for at udvikle NCD'er. På den anden side opstår der et voksende fænomen med overdreven bekymring for kost og sundhed, og det bidrager til udviklingen af en ny spiseadfærdsforstyrrelse ved navn orthorexia nervosa. Ifølge nyere undersøgelser er ortorektisk adfærd meget almindelig blandt unge voksne og især hos sundhedspersonale.
Hovedformålet med denne multicenterundersøgelse er at udforske og sammenligne livsstilsvaner blandt studerende på bacheloruddannelsen og andre sundhedsrelaterede erhverv fra forskellige lande (Kroatien, Libanon, Italien, Polen, Spanien og Tyrkiet). Målet er at indhente information om tilstedeværelsen af usunde vaner for at kunne gribe ind, og tilbyde den information, der er nødvendig til forebyggelse af primordial sygdom hos denne unge og stadig raske gruppe af respondenter, som er fremtidens sundhedspædagoger og rollemodeller. Den særlige betydning af dette mål er at øge bevidstheden om problemet med den allestedsnærværende usunde livsstil. Desværre er sundhedsstuderende ikke undtagelsen med hensyn til udbredelsen af usund kost, stillesiddende adfærd, søvnmangel og høje niveauer af psykisk stress. Ydermere vil vedtagelsen af usunde livsstilsmønstre hos sundhedspersonale, såsom læger og sygeplejersker, have vidtrækkende negative konsekvenser for både deres helbred og deres patienters helbred. Resultaterne af denne undersøgelse vil blive brugt til at identificere behov og mål for intervention, hvilket gør det muligt for studerende at blive en søjle i sundhedsuddannelse for deres patienter og befolkningen generelt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
Studiesteder
-
-
-
Foggia, Italien, 71100
- Afsluttet
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekruttering
- University of Pavia
-
Kontakt:
- Hellas Cena, Prof.
- Telefonnummer: +39 0382 987542
- E-mail: hellas.cena@unipv.it
-
Underforsker:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Underforsker:
- Debora Porri, PhD
-
Underforsker:
- Goezde Utan, MD
-
-
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34450
- Afsluttet
- Koç University
-
-
-
-
-
Split, Kroatien, 21000
- Rekruttering
- Ivana Kolcic
-
Kontakt:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
-
Underforsker:
- Mario Marendic, PhD student
-
Underforsker:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Underforsker:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 11 5020
- Afsluttet
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polen, 50-527
- Afsluttet
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumænien, 400372
- Rekruttering
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Kontakt:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Telefonnummer: +40740176785
- E-mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
-
-
-
Sevilla, Spanien, 41013
- Rekruttering
- Universidad Pablo de Olavide
-
Kontakt:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Telefonnummer: +34954977552
- E-mail: dsartart@upo.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Studiepopulationen omfatter den samlede studerende population fra følgende universiteter:
University of Split (Split, Kroatien), University of Pavia (Pavia, Italien), University of Foggia (Foggia, Italien), Koc University (Istanbul, Tyrkiet), Beirut Arab University (Beirut, Libanon), University of Social Sciences and Humanities (Katowice, Polen), Universitetet for Landbrugsvidenskab og Veterinærmedicin Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Rumænien), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, Spanien)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
studerende, der er tilmeldt nogen af de sundhedsrelaterede studier:
- medicinstuderende
- tandlægestuderende
- farmaceutstuderende
- sygeplejestuderende
- fysioterapeutstuderende
- diætetiker/ernæringsstuderende
- studerende på biomolekylær videnskab
- studerende i biomedicinsk laboratorieteknik
- psykologi studerende
- økonomistuderende
- studerende i maritime videnskaber
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studerende
medicinstuderende, tandlægestuderende, farmaceutstuderende, sygeplejestuderende, fysioterapistuderende, diætetikerstuderende, kinesiologistuderende, biomedicinsk laboratorieteknikstuderende, biomolekylær videnskabsstuderende, psykologistuderende, økonomistuderende, studerende i maritime videnskaber
|
Eksponeringer af interesse: Middelhavsdiæt, orthorexia nervosa, rygning, fysisk aktivitet, søvnvarighed, stressniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
overholdelse af middelhavskosten
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på den moderne middelhavskostpyramide og vurderet ved hjælp af scoringssystemet kaldet Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Denne score har en minimumsværdi på 0 og en maksimumværdi på 24, hvor den højere score indikerer en bedre overholdelse af middelhavsdiæten.
Derudover blev et skæringspunkt på 14 og mere foreslået for at indikere god overholdelse af middelhavsdiæten.
|
1 dag
|
moderat til kraftigt fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på selvrapporterede data ved hjælp af et spørgeskema kaldet International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
MET-min (den metaboliske ækvivalent af opgave) pr. uge beregnes som: MET-niveau x minutters aktivitet x begivenheder pr. uge.
Højere antal MET-min pr. uge angiver et højere niveau af fysisk aktivitet (et bedre resultat).
Detaljer om scoringsprotokollen kan findes på: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 dag
|
søvn varighed
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på selvrapporterede data ved hjælp af et spørgeskema (tidspunkt for at gå i søvn og vågne op)
|
1 dag
|
stress niveau
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på selvrapporterede data ved hjælp af et spørgeskema kaldet Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Skalaen har en minimumsscore på 0 og et maksimum på 40, hvor højere score indikerer højere oplevet stress i sidste måned.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Orthorexia nervosa
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på selvrapporterede data ved hjælp af spørgeskemaet Eating Habits Questionnaire (EHQ).
Skalaen har en minimumsscore på 21 og en maksimal score på 84, hvor højere score indikerer højere ortoreksiske symptomer.
Derudover har skalaen tre underskalaer: viden om sund kost, problemer forbundet med sund kost og positiv følelse af sund kost.
|
1 dag
|
Orthorexia nervosa
Tidsramme: 1 dag
|
Baseret på selvrapporterede data ved hjælp af Orthorexia nervosa-spørgeskemaet (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15 har en minimumsscore på 15 og et maksimum på 60, hvor lavere score angiver højere ortoreksiske symptomer, og cut-off værdien på <40 er blevet foreslået for at indikere højere sandsynlighed for tilstedeværelse af ortoreksi.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USplitSM2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, ikke rekrutterendeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina