- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04252924
Tottumukset, Orthorexia Nervosa ja elämäntyyli opiskelijoissa (HOLISTic)
Terveiden elämäntapojen yleisyys opiskelijoiden keskuudessa Euroopassa: Välimeren ruokavalio, Orthorexia Nervosa, sopiva fyysinen aktiivisuus, stressin havaitseminen ja nukkumistottumukset
Ei-tarttuvat taudit muodostavat merkittävän osan maailmanlaajuisesta tautitaakasta, mikä muodostaa merkittävän haasteen sekä korkean tulotason että matalan ja keskitulotason maissa. Erityisesti tietyt elämäntapaan liittyvät riskitekijät, kuten epäterveellinen ruokavalio, liikunnan puute, tupakointi, liiallinen alkoholinkäyttö ja unen puute, ovat johtavia riskitekijöitä, jotka lisäävät ihmisten riskiä sairastua NCD:hen. Toisaalta on nousemassa kasvava ilmiö, jossa liiallinen huoli ruokavaliosta ja terveydestä on, ja se edistää uuden syömiskäyttäytymishäiriön, nimeltä orthorexia nervosa, kehittymistä. Viimeaikaisten tutkimusten mukaan ortorektinen käyttäytyminen on hyvin yleistä nuorilla aikuisilla ja erityisesti terveydenhuollon ammattilaisilla.
Tämän monikeskustutkimuksen päätavoitteena on tutkia ja vertailla eri maiden (Kroatia, Libanon, Italia, Puola, Espanja ja Turkki) lääketieteen perustutkinto-opiskelijoiden ja muiden terveydenhuoltoon liittyvien ammattien elämäntottumuksia. Tavoitteena on saada tietoa epäterveellisten tapojen olemassaolosta, jotta voidaan puuttua tarjoamalla alkusairauksien ehkäisyyn tarvittavaa tietoa tälle nuorelle ja vielä terveelle vastaajaryhmälle, joka on tulevaisuuden terveyskasvattajia ja roolimalleja. Tämän tavoitteen erityisen tärkeä merkitys on lisätä tietoisuutta kaikkialla esiintyvien epäterveellisten elämäntapojen ongelmasta. Valitettavasti terveydenhuollon opiskelijat eivät ole poikkeus epäterveellisen ruokavalion, istumisen, unen puutteen ja korkean psykologisen stressin yleisyyden suhteen. Lisäksi terveydenhuollon työntekijöiden, kuten lääkäreiden ja sairaanhoitajien, epäterveellisten elämäntapojen omaksumisella on kauaskantoisia kielteisiä seurauksia sekä heidän terveyteensä että potilaiden terveyteen. Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään interventiotarpeiden ja -kohteiden tunnistamiseen, jolloin opiskelijoista tulee potilaiden ja koko väestön terveyskasvatuksen pilari.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +385915762263
- Sähköposti: ikolcic@mefst.hr
Opiskelupaikat
-
-
-
Sevilla, Espanja, 41013
- Rekrytointi
- Universidad Pablo de Olavide
-
Ottaa yhteyttä:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Puhelinnumero: +34954977552
- Sähköposti: dsartart@upo.es
-
-
-
-
-
Foggia, Italia, 71100
- Valmis
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- University of Pavia
-
Ottaa yhteyttä:
- Hellas Cena, Prof.
- Puhelinnumero: +39 0382 987542
- Sähköposti: hellas.cena@unipv.it
-
Alatutkija:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Alatutkija:
- Debora Porri, PhD
-
Alatutkija:
- Goezde Utan, MD
-
-
-
-
-
Split, Kroatia, 21000
- Rekrytointi
- Ivana Kolcic
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +385915762263
- Sähköposti: ikolcic@mefst.hr
-
Alatutkija:
- Mario Marendic, PhD student
-
Alatutkija:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Alatutkija:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Beirut, Libanon, 11 5020
- Valmis
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Puola, 50-527
- Valmis
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romania, 400372
- Rekrytointi
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Puhelinnumero: +40740176785
- Sähköposti: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34450
- Valmis
- Koç University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintojoukko sisältää koko opiskelijajoukon seuraavista yliopistoista:
Splitin yliopisto (Split, Kroatia), Pavian yliopisto (Pavia, Italia), Foggian yliopisto (Foggia, Italia), Kocin yliopisto (Istanbul, Turkki), Beirutin arabiyliopisto (Beirut, Libanon), yhteiskuntatieteiden ja humanististen tieteiden yliopisto (Katowice, Puola), maataloustieteiden ja eläinlääketieteen yliopisto Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Romania), Universidad Pablo De Olavide (Sevilla, Espanja)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet johonkin terveydenhuoltoon liittyvistä opinnoista:
- lääketieteen opiskelijat
- hammaslääketieteen opiskelijat
- farmasian opiskelijat
- hoitotyön opiskelijat
- fysioterapian opiskelijat
- dietetiikan/ravitsemusalan opiskelijat
- biomolekyylitieteen opiskelijat
- biolääketieteen laboratoriotekniikan opiskelijat
- psykologian opiskelijat
- taloustieteen opiskelijoita
- merenkulkutieteiden opiskelijat
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
opiskelijat
lääketieteen opiskelija, hammaslääketieteen opiskelija, apteekkiopiskelija, sairaanhoitajaopiskelija, fysioterapian opiskelija, dietetiikan opiskelija, kinesiologian opiskelija, biolääketieteen laboratoriotekniikan opiskelija, biomolekyylitieteen opiskelija, psykologian opiskelija, taloustieteen opiskelija, merenkulkutieteen opiskelija
|
Kiinnostavat altistukset: Välimeren ruokavalio, orthorexia nervosa, tupakointi, fyysinen aktiivisuus, unen kesto, stressitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu nykyaikaiseen Välimeren ruokavalion pyramidiin ja arvioitiin käyttämällä pisteytysjärjestelmää nimeltä Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Tämän pistemäärän vähimmäisarvo on 0 ja maksimiarvo 24, missä korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa noudattamista Välimeren ruokavalion kanssa.
Lisäksi ehdotettiin raja-arvoa 14 tai enemmän osoittamaan Välimeren ruokavalion hyvää noudattamista.
|
1 päivä
|
kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu itse ilmoittamiin tietoihin käyttämällä kyselylomaketta nimeltä International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
MET-min (tehtävän metabolinen ekvivalentti) viikossa lasketaan seuraavasti: MET-taso x aktiivisuusminuutit x tapahtumat viikossa.
Suurempi MET-min-määrä viikossa tarkoittaa korkeampaa fyysistä aktiivisuutta (parempi tulos).
Pisteytysprotokollan tiedot löytyvät osoitteesta: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 päivä
|
unen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu itse ilmoittamiin tietoihin kyselylomakkeella (nukkumaanmenon ja heräämisen aika)
|
1 päivä
|
stressitaso
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu itse ilmoittamiin tietoihin käyttämällä kyselylomaketta nimeltä Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimi 40, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Orthorexia nervosa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu itse ilmoittamiin tietoihin kyselylomakkeella Eating Habits Questionnaire (EHQ).
Asteikon vähimmäispistemäärä on 21 ja maksimipistemäärä 84, missä korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia ortoreksisia oireita.
Lisäksi asteikolla on kolme alaasteikkoa: tieto terveellisestä syömisestä, terveelliseen ruokavalioon liittyvät ongelmat ja positiivinen mieli terveellisestä syömisestä.
|
1 päivä
|
Orthorexia nervosa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Perustuu itse ilmoittamiin tietoihin Orthorexia nervosa -kyselylomakkeella (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15:n vähimmäispistemäärä on 15 ja maksimipistemäärä 60, missä pienempi pistemäärä tarkoittaa korkeampia ortoreksisia oireita, ja raja-arvon <40 on ehdotettu osoittavan suurempaa ortoreksian esiintymisen todennäköisyyttä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- USplitSM2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia