- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04252924
Hábitos, Ortorexia Nervosa e Estilo de Vida em Estudantes (HOLISTic)
A Prevalência de Estilo de Vida Saudável em Estudantes na Europa: Dieta Mediterrânea, Ortorexia Nervosa, Atividade Física Adequada, Percepção de Estresse e Hábitos de Sono
As doenças não transmissíveis (DNTs) representam uma proporção substancial da carga global de doenças, representando um desafio significativo tanto em países de alta renda quanto em países de baixa e média renda. Em particular, certos fatores de risco relacionados ao estilo de vida, como dieta pouco saudável, inatividade física, tabagismo, consumo excessivo de álcool e privação de sono são os principais fatores de risco, que colocam as pessoas em risco aumentado de desenvolver DCNTs. Por outro lado, está surgindo um fenômeno crescente de preocupação excessiva com dieta e saúde, que está contribuindo para o desenvolvimento de um novo transtorno do comportamento alimentar denominado ortorexia nervosa. De acordo com estudos recentes, o comportamento ortoréxico é muito comum entre os adultos jovens e especialmente entre os profissionais de saúde.
O principal objetivo deste estudo multicêntrico é explorar e comparar hábitos de vida entre estudantes de graduação em medicina e outras profissões relacionadas à saúde de diferentes países (Croácia, Líbano, Itália, Polônia, Espanha e Turquia). O objetivo é obter informação sobre a presença de hábitos não saudáveis para poder intervir, oferecendo a informação necessária para a prevenção primordial da doença neste grupo jovem e ainda saudável de inquiridos, que são os educadores de saúde e modelos de futuro. A importância particular deste objetivo é aumentar a conscientização sobre o problema dos estilos de vida pouco saudáveis, onipresentes. Infelizmente, os estudantes da área da saúde não são exceção no que diz respeito à prevalência de alimentação não saudável, comportamento sedentário, privação de sono e altos níveis de estresse psicológico. Além disso, a adoção de padrões de estilo de vida pouco saudáveis em profissionais de saúde, como médicos e enfermeiros, terá consequências negativas de longo alcance, tanto na saúde deles quanto na saúde de seus pacientes. Os resultados deste estudo serão utilizados para a identificação das necessidades e alvos de intervenção, permitindo que os alunos se tornem um pilar da educação para a saúde dos seus doentes e da população em geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Split, Croácia, 21000
- Recrutamento
- Ivana Kolcic
-
Contato:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
-
Subinvestigador:
- Mario Marendic, PhD student
-
Subinvestigador:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Subinvestigador:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Sevilla, Espanha, 41013
- Recrutamento
- Universidad Pablo de Olavide
-
Contato:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Número de telefone: +34954977552
- E-mail: dsartart@upo.es
-
-
-
-
-
Foggia, Itália, 71100
- Concluído
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Itália, 27100
- Recrutamento
- University of Pavia
-
Contato:
- Hellas Cena, Prof.
- Número de telefone: +39 0382 987542
- E-mail: hellas.cena@unipv.it
-
Subinvestigador:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Subinvestigador:
- Debora Porri, PhD
-
Subinvestigador:
- Goezde Utan, MD
-
-
-
-
-
Beirut, Líbano, 11 5020
- Concluído
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Istanbul, Peru, 34450
- Concluído
- Koc University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polônia, 50-527
- Concluído
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Romênia, 400372
- Recrutamento
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Contato:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Número de telefone: +40740176785
- E-mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo inclui a população geral de estudantes das seguintes universidades:
University of Split (Split, Croácia), University of Pavia (Pavia, Itália), University of Foggia (Foggia, Itália), Koc University (Istambul, Turquia), Beirut Arab University (Beirute, Líbano), University of Social Sciences and Humanities (Katowice, Polónia), Universidade de Ciências Agrícolas e Medicina Veterinária Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Roménia), Universidad Pablo De Olavide (Sevilha, Espanha)
Descrição
Critério de inclusão:
alunos matriculados em qualquer um dos estudos relacionados à saúde:
- estudantes de medicina
- estudantes de medicina dentária
- estudantes de farmácia
- estudantes de enfermagem
- estudantes de fisioterapia
- estudantes de dietética/nutrição
- estudantes de ciências biomoleculares
- estudantes de técnicas de laboratório biomédico
- estudantes de psicologia
- estudantes de economia
- estudantes de ciências marítimas
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
estudantes
estudante de medicina, estudante de medicina dentária, estudante de farmácia, estudante de enfermagem, estudante de fisioterapia, estudante de dietética, estudante de cinesiologia, estudante de técnicas de laboratório biomédico, estudante de ciências biomoleculares, estudante de psicologia, estudante de economia, estudante de ciências marítimas
|
Exposições de interesse: dieta mediterrânea, ortorexia nervosa, tabagismo, atividade física, duração do sono, nível de estresse
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a adesão à dieta mediterrânica
Prazo: 1 dia
|
Com base na pirâmide da dieta mediterrânea moderna e avaliada usando o sistema de pontuação chamado Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Esta pontuação tem um valor mínimo de 0 e um valor máximo de 24, sendo que a pontuação mais elevada indica uma melhor adesão à dieta mediterrânica.
Além disso, um ponto de corte de 14 e mais foi proposto para indicar a boa adesão à dieta mediterrânea.
|
1 dia
|
|
nível moderado a vigoroso de atividade física
Prazo: 1 dia
|
Com base em dados autorreferidos por meio de um questionário chamado International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
O MET-min (o equivalente metabólico da tarefa) por semana é calculado como: nível de MET x minutos de atividade x eventos por semana.
Maior número de MET-min por semana denota maior nível de atividade física (melhor resultado).
Detalhes sobre o protocolo de pontuação podem ser encontrados em: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 dia
|
|
duração do sono
Prazo: 1 dia
|
Com base em dados autorreferidos por meio de um questionário (hora de dormir e acordar)
|
1 dia
|
|
nível de estresse
Prazo: 1 dia
|
Com base em dados auto-relatados usando um questionário chamado Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
A escala possui pontuação mínima de 0 e máxima de 40, sendo que maior pontuação indica maior percepção de estresse no último mês.
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ortorexia nervosa
Prazo: 1 dia
|
Com base em dados autorreferidos por meio do Questionário de Hábitos Alimentares (EHQ).
A escala tem pontuação mínima de 21 e máxima de 84, sendo que maior pontuação indica maior sintomatologia ortoréxica.
Além disso, a escala possui três subescalas: conhecimento sobre alimentação saudável, problemas associados à alimentação saudável e sentimento positivo em relação à alimentação saudável.
|
1 dia
|
|
Ortorexia nervosa
Prazo: 1 dia
|
Com base em dados autorreferidos usando o questionário de ortorexia nervosa (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
O ORTO-15 tem pontuação mínima de 15 e máxima de 60, sendo que a pontuação mais baixa denota sintomas ortoréxicos mais altos, e o valor de corte <40 foi proposto para indicar maior probabilidade de presença de ortorexia.
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- USplitSM2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .