- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04252924
Nawyki, ortoreksja i styl życia studentów (HOLISTic)
Rozpowszechnienie zdrowego stylu życia wśród studentów w Europie: dieta śródziemnomorska, ortoreksja, odpowiednia aktywność fizyczna, percepcja stresu i nawyki związane ze snem
Choroby niezakaźne (NCD) stanowią znaczną część globalnego obciążenia chorobami, stanowiąc poważne wyzwanie zarówno w krajach o wysokich dochodach, jak iw krajach o niskich i średnich dochodach. W szczególności niektóre czynniki ryzyka związane ze stylem życia, takie jak niezdrowa dieta, brak aktywności fizycznej, palenie tytoniu, nadmierne spożywanie alkoholu i brak snu są głównymi czynnikami ryzyka, które narażają ludzi na zwiększone ryzyko rozwoju chorób niezakaźnych. Z drugiej strony pojawia się narastające zjawisko nadmiernej troski o dietę i zdrowie, co przyczynia się do rozwoju nowego zaburzenia zachowania żywieniowego, zwanego ortoreksją psychiczną. Według ostatnich badań zachowania ortorektyczne są bardzo powszechne wśród młodych dorosłych, a zwłaszcza wśród pracowników służby zdrowia.
Głównym celem tego wieloośrodkowego badania jest zbadanie i porównanie nawyków związanych ze stylem życia wśród studentów medycyny i innych zawodów związanych z opieką zdrowotną z różnych krajów (Chorwacja, Liban, Włochy, Polska, Hiszpania i Turcja). Celem jest uzyskanie informacji na temat obecności niezdrowych nawyków, aby móc interweniować, oferując informacje potrzebne do profilaktyki chorób pierwotnych w tej młodej i wciąż zdrowej grupie respondentów, którzy są edukatorami zdrowotnymi i wzorami do naśladowania w przyszłości. Szczególne znaczenie tego celu ma uświadomienie problemu wszechobecnego niezdrowego stylu życia. Niestety, studenci kierunków medycznych nie stanowią wyjątku pod względem rozpowszechnienia niezdrowej diety, siedzącego trybu życia, braku snu i wysokiego poziomu stresu psychicznego. Ponadto przyjęcie niezdrowych wzorców stylu życia przez pracowników służby zdrowia, takich jak lekarze i pielęgniarki, będzie miało daleko idące negatywne konsekwencje, zarówno dla ich zdrowia, jak i dla zdrowia pacjentów. Wyniki tego badania zostaną wykorzystane do określenia potrzeb i celów interwencji, umożliwiając studentom stanie się filarem edukacji zdrowotnej swoich pacjentów i całej populacji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Split, Chorwacja, 21000
- Rekrutacyjny
- Ivana Kolcic
-
Kontakt:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +385915762263
- E-mail: ikolcic@mefst.hr
-
Pod-śledczy:
- Mario Marendic, PhD student
-
Pod-śledczy:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
-
Pod-śledczy:
- Ruzica Dragun, PhD student
-
-
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Rekrutacyjny
- Universidad Pablo de Olavide
-
Kontakt:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Numer telefonu: +34954977552
- E-mail: dsartart@upo.es
-
-
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34450
- Zakończony
- Koc University
-
-
-
-
-
Beirut, Liban, 11 5020
- Zakończony
- Beirut Arab University
-
-
-
-
-
Wroclaw, Polska, 50-527
- Zakończony
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
-
-
-
-
-
Cluj-Napoca, Rumunia, 400372
- Rekrutacyjny
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
-
Kontakt:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Numer telefonu: +40740176785
- E-mail: cristina.pocol@usamvcluj.ro
-
-
-
-
-
Foggia, Włochy, 71100
- Zakończony
- Department of Economics, University of Foggia
-
Pavia, Włochy, 27100
- Rekrutacyjny
- University of Pavia
-
Kontakt:
- Hellas Cena, Prof.
- Numer telefonu: +39 0382 987542
- E-mail: hellas.cena@unipv.it
-
Pod-śledczy:
- Rachele De Giuseppe, PhD
-
Pod-śledczy:
- Debora Porri, PhD
-
Pod-śledczy:
- Goezde Utan, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja obejmuje ogólną populację studentów z następujących uczelni:
Uniwersytet w Splicie (Split, Chorwacja), Uniwersytet w Pawii (Pawia, Włochy), Uniwersytet w Foggia (Foggia, Włochy), Uniwersytet Koc (Stambuł, Turcja), Uniwersytet Arabski w Bejrucie (Bejrut, Liban), Uniwersytet Nauk Społecznych i Humanistycznych (Katowice, Polska), Uniwersytet Nauk Rolniczych i Weterynarii w Klużu-Napoce (Kluż-Napoka, Rumunia), Universidad Pablo De Olavide (Sewilla, Hiszpania)
Opis
Kryteria przyjęcia:
studenci zapisani na dowolne studia związane z opieką zdrowotną:
- studenci medycyny
- studenci medycyny dentystycznej
- studenci farmacji
- studenci pielęgniarstwa
- studenci fizjoterapii
- studenci dietetyki/żywienia
- studenci nauk biomolekularnych
- studenci techników laboratoriów biomedycznych
- studenci psychologii
- studenci ekonomii
- studenci nauk o morzu
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
studenci
student medycyny, student medycyny dentystycznej, student farmacji, student pielęgniarstwa, student fizjoterapii, student dietetyki, student kinezjologii, student technik biomedycznych, student nauk biomolekularnych, student psychologii, student ekonomii, student nauk o morzu
|
Zainteresowania: dieta śródziemnomorska, ortoreksja, palenie tytoniu, aktywność fizyczna, długość snu, poziom stresu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oparta na współczesnej piramidzie diety śródziemnomorskiej i oceniana za pomocą systemu punktacji o nazwie Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; PubMed ID: 26035442).
Ten wynik ma wartość minimalną 0 i maksymalną 24, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
Dodatkowo zaproponowano punkt odcięcia 14 i więcej wskazujący na dobre przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.
|
1 dzień
|
|
umiarkowany do intensywnego poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie samodzielnie zgłoszonych danych za pomocą kwestionariusza o nazwie International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; PubMed ID: 12900694).
Tygodniowy MET-min (metaboliczny odpowiednik zadania) jest obliczany jako: poziom MET x minuty aktywności x zdarzenia tygodniowo.
Wyższa liczba MET-min na tydzień oznacza wyższy poziom aktywności fizycznej (lepszy wynik).
Szczegóły dotyczące protokołu punktacji można znaleźć pod adresem: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
|
1 dzień
|
|
czas snu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie danych zgłoszonych przez siebie za pomocą kwestionariusza (czas kładzenia się spać i budzenia się)
|
1 dzień
|
|
poziom stresu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie danych zgłoszonych przez samych siebie przy użyciu kwestionariusza o nazwie Perceived Stress Scale (PSS; PubMed ID: 6668417).
Skala ma minimalny wynik 0 i maksymalny 40, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy odczuwany stres w ciągu ostatniego miesiąca.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ortoreksja psychiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie danych zgłoszonych przez samych siebie za pomocą kwestionariusza Kwestionariusza nawyków żywieniowych (EHQ).
Skala ma minimalny wynik 21, a maksymalny wynik 84, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe objawy ortoreksji.
Dodatkowo skala posiada trzy podskale: wiedza na temat zdrowego odżywiania, problemy związane ze zdrowym odżywianiem oraz pozytywne nastawienie do zdrowego odżywiania.
|
1 dzień
|
|
Ortoreksja psychiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Na podstawie danych zgłoszonych przez samych siebie przy użyciu kwestionariusza Orthorexia nervosa (ORTO-15; PubMed ID: 16682853).
ORTO-15 ma minimalny wynik 15 i maksymalny 60, gdzie niższy wynik oznacza wyższe objawy ortoreksji, a wartość odcięcia <40 została zaproponowana, aby wskazać wyższe prawdopodobieństwo wystąpienia ortoreksji.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- USplitSM2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .