- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04252924
Abitudini, ortoressia nervosa e stile di vita negli studenti (HOLISTic)
La prevalenza di uno stile di vita sano negli studenti in Europa: dieta mediterranea, ortoressia nervosa, attività fisica appropriata, percezione dello stress e abitudini del sonno
Le malattie non trasmissibili (NCD) costituiscono una parte sostanziale del carico globale di malattie, ponendo una sfida significativa sia nei paesi ad alto reddito che a basso e medio reddito. In particolare, alcuni fattori di rischio legati allo stile di vita, come una dieta malsana, l'inattività fisica, il fumo, il consumo eccessivo di alcol e la privazione del sonno sono i principali fattori di rischio, che espongono le persone a un rischio maggiore di sviluppare malattie non trasmissibili. D'altra parte, sta emergendo un crescente fenomeno di eccessiva preoccupazione per la dieta e la salute, che sta contribuendo allo sviluppo di un nuovo disturbo del comportamento alimentare chiamato ortoressia nervosa. Secondo recenti studi, il comportamento ortoressico è molto comune tra i giovani adulti e soprattutto tra gli operatori sanitari.
L'obiettivo principale di questo studio multicentrico è esplorare e confrontare le abitudini di vita tra studenti universitari di medicina e altre professioni sanitarie di diversi paesi (Croazia, Libano, Italia, Polonia, Spagna e Turchia). L'obiettivo è quello di ottenere informazioni sulla presenza di abitudini malsane per poter intervenire, offrendo le informazioni necessarie per la prevenzione delle malattie primordiali in questo gruppo giovane e ancora sano di intervistati, che sono gli educatori sanitari e i modelli di ruolo del futuro. La particolare importanza di questo obiettivo è quella di aumentare la consapevolezza del problema degli stili di vita malsani ubiquitariamente presenti. Sfortunatamente, gli studenti di medicina non fanno eccezione per quanto riguarda la prevalenza di alimentazione scorretta, comportamento sedentario, privazione del sonno e alti livelli di stress psicologico. Inoltre, l'adozione di stili di vita malsani negli operatori sanitari, come medici e infermieri, avrà conseguenze negative di vasta portata, sia sulla loro salute che su quella dei loro pazienti. I risultati di questo studio saranno utilizzati per identificare i bisogni e gli obiettivi di intervento, consentendo agli studenti di diventare un pilastro dell'educazione sanitaria per i loro pazienti e la popolazione in generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Split, Croazia, 21000
- Reclutamento
- Ivana Kolcic
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Contatto:
- Ivana Kolcic, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +385915762263
- Email: ikolcic@mefst.hr
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Sub-investigatore:
- Mario Marendic, PhD student
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Sub-investigatore:
- Nikolina Nika Vecek, PhD student
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Sub-investigatore:
- Ruzica Dragun, PhD student
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Foggia, Italia, 71100
- Completato
- Department of Economics, University of Foggia
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Pavia, Italia, 27100
- Reclutamento
- University of Pavia
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Contatto:
- Hellas Cena, Prof.
- Numero di telefono: +39 0382 987542
- Email: hellas.cena@unipv.it
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Sub-investigatore:
- Rachele De Giuseppe, PhD
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Sub-investigatore:
- Debora Porri, PhD
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Sub-investigatore:
- Goezde Utan, MD
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Beirut, Libano, 11 5020
- Completato
- Beirut Arab University
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Wroclaw, Polonia, 50-527
- Completato
- Institute of Psychology, University of Wroclaw; University of Social Sciences and Humanities (Katowice)
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Cluj-Napoca, Romania, 400372
- Reclutamento
- Faculty of Veterinary Medicine, University of Agricultural Sciences and Veterinary Medicine
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Contatto:
- Cristina Bianca Pocol, Prof
- Numero di telefono: +40740176785
- Email: cristina.pocol@usamvcluj.ro
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Sevilla, Spagna, 41013
- Reclutamento
- Universidad Pablo de Olavide
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Contatto:
- Donaldo Segundo Arteta Arteta, Prof
- Numero di telefono: +34954977552
- Email: dsartart@upo.es
-
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Istanbul, Tacchino, 34450
- Completato
- Koc University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione di studio comprende la popolazione studentesca complessiva delle seguenti università:
Università di Spalato (Spalato, Croazia), Università di Pavia (Pavia, Italia), Università di Foggia (Foggia, Italia), Koc University (Istanbul, Turchia), Beirut Arab University (Beirut, Libano), Università di Scienze Sociali e Umanistiche (Katowice, Polonia), Università di Scienze Agrarie e Medicina Veterinaria Cluj-Napoca (Cluj-Napoca, Romania), Universidad Pablo De Olavide (Siviglia, Spagna)
Descrizione
Criterio di inclusione:
studenti iscritti a uno qualsiasi degli studi relativi all'assistenza sanitaria:
- studenti di medicina
- studenti di odontoiatria
- studenti di farmacia
- studenti infermieri
- studenti di fisioterapia
- studenti di dietetica/nutrizione
- studenti di scienze biomolecolari
- studenti di tecniche di laboratorio biomedico
- studenti di psicologia
- studenti di economia
- studenti di scienze marittime
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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studenti
studente di medicina, studente di odontoiatria, studente di farmacia, studente di infermieristica, studente di fisioterapia, studente di dietologia, studente di chinesiologia, studente di tecniche di laboratorio biomedico, studente di scienze biomolecolari, studente di psicologia, studente di economia, studente di scienze marittime
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Esposizioni di interesse: dieta mediterranea, ortoressia nervosa, fumo, attività fisica, durata del sonno, livello di stress
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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l'aderenza alla dieta mediterranea
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato sulla moderna piramide della dieta mediterranea e valutato utilizzando il sistema di punteggio chiamato Mediterranean Diet Serving Score (MDSS; ID PubMed: 26035442).
Questo punteggio ha un valore minimo di 0 e un valore massimo di 24, dove il punteggio più alto indica una migliore adesione alla dieta mediterranea.
Inoltre, è stato proposto un punto limite di 14 e più per indicare la buona aderenza alla dieta mediterranea.
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1 giorno
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livello di attività fisica da moderato a intenso
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato su dati auto-segnalati utilizzando un questionario chiamato International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF; ID PubMed: 12900694).
I MET-min (l'equivalente metabolico dell'attività) a settimana sono calcolati come: livello MET x minuti di attività x eventi a settimana.
Un numero maggiore di MET-min a settimana denota un livello più elevato di attività fisica (un risultato migliore).
I dettagli sul protocollo di punteggio sono disponibili all'indirizzo: https://sites.google.com/site/theipaq/scoring-protocol
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1 giorno
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durata del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato su dati auto-segnalati utilizzando un questionario (tempo di andare a dormire e svegliarsi)
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1 giorno
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livello di stress
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato su dati auto-segnalati utilizzando un questionario chiamato Perceived Stress Scale (PSS; ID PubMed: 6668417).
La scala ha un punteggio minimo di 0 e un massimo di 40, dove un punteggio più alto indica uno stress percepito più elevato durante l'ultimo mese.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ortoressia nervosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato su dati auto-riportati utilizzando il questionario, il questionario sulle abitudini alimentari (EHQ).
La scala ha un punteggio minimo di 21 e un punteggio massimo di 84, dove il punteggio più alto indica sintomi ortoressici più elevati.
Inoltre, la scala ha tre sottoscale: conoscenza di un'alimentazione sana, problemi associati a un'alimentazione sana e sentimenti positivi riguardo a un'alimentazione sana.
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1 giorno
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Ortoressia nervosa
Lasso di tempo: 1 giorno
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Basato su dati auto-riportati utilizzando il questionario sull'ortoressia nervosa (ORTO-15; ID PubMed: 16682853).
ORTO-15 ha un punteggio minimo di 15 e un massimo di 60, dove un punteggio inferiore denota sintomi ortoressici più elevati e il valore di cut-off <40 è stato proposto per indicare una maggiore probabilità di presenza di ortoressia.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivana Kolcic, Assoc. Prof., University of Split, School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Monteagudo C, Mariscal-Arcas M, Rivas A, Lorenzo-Tovar ML, Tur JA, Olea-Serrano F. Proposal of a Mediterranean Diet Serving Score. PLoS One. 2015 Jun 2;10(6):e0128594. doi: 10.1371/journal.pone.0128594. eCollection 2015.
- Gleaves DH, Graham EC, Ambwani S. Measuring 'Orthorexia': Development of the Eating Habits Questionnaire. International Journal of Educational and Psychological Assessment. 12(2):1-18, 2013.
- Donini LM, Marsili D, Graziani MP, Imbriale M, Cannella C. Orthorexia nervosa: validation of a diagnosis questionnaire. Eat Weight Disord. 2005 Jun;10(2):e28-32. doi: 10.1007/BF03327537.
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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