- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04270292
Postupy kanylace arteriovenózní píštěle a adekvátnost dialýzy
20. srpna 2020 aktualizováno: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Metody kanylace arteriovenózní píštěle a adekvátnost dialýzy: Průřezová studie z Turecka
Arteriovenózní píštěle jsou preferovány mezi metodami zajištění přístupu krve pro hemodialýzu.
Při každé hemodialýze se píštěl zavádí obvykle dvěma jehlami.
Jedna, arteriální jehla, umožňuje odběr krve z pacienta do dialyzačního okruhu a poté je vrácen zpět druhou nebo žilní jehlou.
Úspěch kanylace arteriovenózní píštěle závisí na mnoha proměnných a ty ovlivňují adekvátnost dialýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Protože předepisování hemodialýzy je obvykle třikrát týdně (4 až 8 hodin), bude píštěl nebo štěp pro hemodialýzu propíchnut dvakrát při každé dialyzační léčbě nebo alespoň 312krát za rok.
Aby se umožnilo hojení tkání poškozených při každé kanylaci, je vyžadována optimální kanylační praxe rotací míst zavádění jehel při každé dialyzační léčbě.
Cévní přístup (VA) byl právem popsán jako záchranné lano i Achillova pata hemodialyzační terapie, která umožňuje samotné čištění krve a zároveň často představuje limitující faktor adekvátnosti léčby.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
164
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Být na hemodialýze po dobu 4 hodin denně ve 3 dnech v týdnu po dobu nejméně 6 měsíců a ve věku 18 a více let, kteří mají arteriovenózní píštěl
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Mít arteriovenózní píštěl
- Být na hemodialýze 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu nejméně 6 měsíců
- Dobrovolná účast ve studii
- Bez problémů s komunikací
Kritéria vyloučení:
- Mladší než 18 let
- Nedobrovolně se účastnit studie
- Máte problém s komunikací
- Být na kratší hemodialýze 4 hodiny denně 3 dny v týdnu po dobu alespoň 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet směrů jehly píštěle
Časové okno: až 12 týdnů
|
Hemodialyzační sestra, která pacientovi kanyluje píštěl, vyplní datový formulář.
Existují dvě možnosti o směru píštěle jako antegrádní nebo retrográdní.
|
až 12 týdnů
|
|
Číslo kanylační metody
Časové okno: až 12 týdnů
|
Hemodialyzační sestra, která pacientovi kanyluje píštěl, vyplní datový formulář.
Existují tři možnosti kanylační metody, jako je punkce, knoflíková dírka a metoda provazového žebříku.
|
až 12 týdnů
|
|
Počet otočených jehel píštěle
Časové okno: až 12 týdnů
|
Výzkumníci se dívají na jehlu píštěle, zatímco se zavádí do píštěle.
Existují dvě možnosti, protože rotace jehly je ano nebo ne.
|
až 12 týdnů
|
|
Počet arteriálních a venózních jehel na stejné lince
Časové okno: až 12 týdnů
|
Vědci zkoumají arteriální a žilní linii, zda se jedná o stejnou žilní linii.
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P0139R00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .