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動静脈瘻カニュレーションの実践と透析の妥当性

2020年8月20日 更新者:Nurten Ozen、Istanbul Demiroglu Bilim University

動静脈瘻カニューレ挿入法と透析の妥当性:トルコからの横断的研究

血液透析のための血液アクセスを提供する方法の中で、動静脈瘻が好ましい。 各血液透析治療では、瘻孔に通常 2 本の針でカニューレを挿入します。 1 つは動脈針で、血液を患者から透析回路に抜き取り、2 つ目の針または静脈針で血液を戻します。 動静脈瘻カニュレーションの成功は、多くの変数に依存しており、これらは透析の妥当性に影響を与えます。

調査の概要

詳細な説明

血液透析の処方は通常、週に 3 回 (4 ~ 8 時間) であるため、血液透析用の瘻孔または移植片は、透析治療ごとに 2 回、または少なくとも年に 312 回穿刺されます。 各カニューレ挿入中に損傷した組織の治癒を可能にするために、透析治療ごとに針挿入部位を回転させることにより、最適なカニューレ挿入の練習が必要です。 バスキュラー アクセス (VA) は、血液透析療法の生命線でありアキレス腱であり、血液浄化自体を可能にすると同時に、治療の妥当性を制限する要因となることがよくあります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

164

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sisli
      • Istanbul、Sisli、七面鳥、34360
        • Demiroglu Bilim University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上で動静脈瘻のある方で、週3日、1日4時間の血液透析を半年以上受けている方

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 動静脈瘻がある
  • 少なくとも6か月間、週3日、1日4時間の血液透析療法を受けている
  • 研究への参加を志願する
  • 通信障害がない

除外基準:

  • 18歳未満
  • 自発的に研究に参加しない
  • 通信障害がある
  • -少なくとも6か月間、週3日、1日4時間の短時間の血液透析療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瘻針の数 方向
時間枠:12週間まで
患者の瘻孔にカニューレを挿入する血液透析看護師がデータ フォームに記入します。 瘻孔の方向には順行性または逆行性の 2 つのオプションがあります。
12週間まで
挿管方法の数
時間枠:12週間まで
患者の瘻孔にカニューレを挿入する血液透析看護師がデータ フォームに記入します。 穿刺法、ボタンホール法、縄ばしご法の3つの選択肢があります。
12週間まで
瘻針の回転数
時間枠:12週間まで
研究者は、針が瘻孔に挿入されている間、瘻孔針に目を向けます。 針の回転が「はい」または「いいえ」であるため、2 つのオプションがあります。
12週間まで
同じライン上にある動脈と静脈の針の数
時間枠:12週間まで
研究者は、動脈ラインと静脈ラインが同じ静脈ラインであるかどうかを調べます。
12週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nurten Ozen, Asst. Prof.、Istanbul Demiroglu Bilim University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月1日

一次修了 (実際)

2019年12月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2020年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月12日

最初の投稿 (実際)

2020年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月20日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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