- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04270292
Práticas de Canulação de Fístula Arteriovenosa e Adequação da Diálise
20 de agosto de 2020 atualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Métodos de canulação da fístula arteriovenosa e adequação da diálise: um estudo transversal da Turquia
As fístulas arteriovenosas são preferidas entre os métodos de acesso ao sangue para hemodiálise.
Para cada tratamento de hemodiálise, a fístula é canulada geralmente com duas agulhas.
Uma, a agulha arterial, permite que o sangue seja retirado do paciente para o circuito de diálise e depois seja devolvido pela segunda agulha ou agulha venosa.
O sucesso da canulação da fístula arteriovenosa depende de muitas variáveis e estas afetam a adequação da diálise.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Como as prescrições de hemodiálise são geralmente três vezes semanais (4 a 8 h), uma fístula ou enxerto para hemodiálise será puncionada duas vezes a cada tratamento de diálise ou pelo menos 312 vezes por ano.
Para permitir a cicatrização dos tecidos danificados durante cada canulação, a prática de canulação ideal é necessária pela rotação dos locais de inserção da agulha em cada tratamento de diálise.
O acesso vascular (AV) tem sido justamente descrito como a linha de vida e o calcanhar de Aquiles da terapia de hemodiálise, tornando a própria purificação do sangue possível e, ao mesmo tempo, constituindo um fator limitante na adequação do tratamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
164
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Peru, 34360
- Demiroğlu Bilim University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Estar em terapia de hemodiálise por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses e 18 anos ou mais de idade que tem fístula arteriovenosa
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e mais anos de idade
- Tem fístula arteriovenosa
- Estar em terapia de hemodiálise por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
- Voluntariado para participar do estudo
- Não tem problema de comunicação
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
- Não se voluntariar para participar do estudo
- Tem problema de comunicação
- Estar em terapia de hemodiálise mais curta por 4 horas por dia em 3 dias por semana por pelo menos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de direção da agulha de fístula
Prazo: até 12 semanas
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O enfermeiro de hemodiálise que canula a fístula do paciente preenche o formulário de dados.
Há duas opções sobre a direção da fístula como anterógrada ou retrógrada.
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até 12 semanas
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Número de métodos de canulação
Prazo: até 12 semanas
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O enfermeiro de hemodiálise que canula a fístula do paciente preenche o formulário de dados.
Há três opções sobre o método de canulação como métodos de punção, botoeira e escada de corda.
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até 12 semanas
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Número de agulhas de fístula giradas
Prazo: até 12 semanas
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Os pesquisadores observam a agulha da fístula enquanto ela se insere na fístula.
Existem duas opções, pois a rotação da agulha é sim ou não.
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até 12 semanas
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Número de agulhas arteriais e venosas na mesma linha
Prazo: até 12 semanas
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Os pesquisadores verificam se as linhas arterial e venosa são a mesma linha venosa.
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até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P0139R00
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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