- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04270292
Praktyki kaniulacji przetok tętniczo-żylnych i adekwatność dializy
20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Metody kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej i adekwatność dializy: badanie przekrojowe z Turcji
Wśród metod zapewnienia dostępu krwi do hemodializy preferowane są przetoki tętniczo-żylne.
Podczas każdego zabiegu hemodializy przetoka jest kaniulowana zwykle za pomocą dwóch igieł.
Jedna, igła tętnicza, umożliwia pobranie krwi od pacjenta do obwodu dializy, a następnie jest ona zwracana przez drugą igłę lub igłę żylną.
Powodzenie kaniulacji przetoki tętniczo-żylnej zależy od wielu zmiennych, które wpływają na skuteczność dializy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Ponieważ zalecenia dotyczące hemodializy są zazwyczaj trzy razy w tygodniu (4 do 8 godzin), przetoka lub przeszczep do hemodializy będą nakłuwane dwa razy podczas każdej dializy lub co najmniej 312 razy w roku.
Aby umożliwić gojenie tkanek uszkodzonych podczas każdej kaniulacji, wymagana jest optymalna praktyka kaniulacji poprzez rotację miejsc wkłucia igły podczas każdej dializy.
Dostęp naczyniowy (VA) został słusznie opisany zarówno jako linia życia, jak i pięta achillesowa terapii hemodializy, umożliwiając samo oczyszczenie krwi, a jednocześnie często stanowiąc czynnik ograniczający adekwatność leczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
164
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bycie poddawanym hemodializie przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy i 18 lat i więcej z przetoką tętniczo-żylną
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Mieć przetokę tętniczo-żylną
- Bycie na hemodializie przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
- Wolontariat do udziału w badaniu
- Nie mają problemu z komunikacją
Kryteria wyłączenia:
- Młodszy niż 18 lat
- Brak chęci udziału w badaniu
- Masz problem z komunikacją
- Bycie na krótszej hemodializie przez 4 godziny dziennie przez 3 dni w tygodniu przez co najmniej 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer kierunku igły przetoki
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Pielęgniarka hemodializująca, która kaniuluje przetokę pacjenta, wypełnia formularz danych.
Istnieją dwie możliwości określenia kierunku przetoki jako wstecznego lub wstecznego.
|
do 12 tygodni
|
|
Liczba metod kaniulacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Pielęgniarka hemodializująca, która kaniuluje przetokę pacjenta, wypełnia formularz danych.
Istnieją trzy opcje dotyczące metody kaniulacji: nakłucia, dziurki od guzika i metody drabinki linowej.
|
do 12 tygodni
|
|
Liczba obróconych igieł przetoki
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Badacze patrzą na igłę przetoki, gdy wprowadza się ją do przetoki.
Istnieją dwie opcje, ponieważ obrót igły jest tak lub nie.
|
do 12 tygodni
|
|
Liczba igieł tętniczych i żylnych na tej samej linii
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Naukowcy patrzą na linię tętniczą i żylną, czy są tą samą linią żylną.
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P0139R00
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .