- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04270292
Prácticas de canulación de fístulas arteriovenosas y adecuación de la diálisis
20 de agosto de 2020 actualizado por: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Métodos de canulación de la fístula arteriovenosa y adecuación de la diálisis: un estudio transversal de Turquía
Las fístulas arteriovenosas se prefieren entre los métodos para proporcionar acceso a la sangre para la hemodiálisis.
Para cada tratamiento de hemodiálisis, la fístula se canula generalmente con dos agujas.
Una, la aguja arterial, permite extraer la sangre del paciente hacia el circuito de diálisis y luego es devuelta por la segunda aguja o aguja venosa.
El éxito de la canulación de la fístula arteriovenosa depende de muchas variables y estas afectan la adecuación de la diálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Como las prescripciones de hemodiálisis suelen ser tres veces por semana (4 a 8 h), una fístula o injerto para hemodiálisis se puncionará dos veces en cada tratamiento de diálisis o al menos 312 veces al año.
Para permitir la cicatrización de los tejidos dañados durante cada canulación, se requiere una práctica de canulación óptima mediante la rotación de los sitios de inserción de la aguja en cada tratamiento de diálisis.
El acceso vascular (AV) ha sido justamente descrito como el salvavidas y el talón de Aquiles de la terapia de hemodiálisis, haciendo posible la purificación de la sangre y, al mismo tiempo, a menudo constituyendo un factor limitante en la adecuación del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
164
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estar en terapia de hemodiálisis durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses y 18 años o más que tiene fístula arteriovenosa
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y más años de edad
- Tiene fístula arteriovenosa
- Estar en terapia de hemodiálisis durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses
- Voluntariado para participar en el estudio.
- No tener problema de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No ofrecerse como voluntario para participar en el estudio.
- Tiene problema de comunicación
- Estar en terapia de hemodiálisis más breve durante 4 horas al día, 3 días a la semana durante al menos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de dirección de la aguja de la fístula
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La enfermera de hemodiálisis que canula la fístula del paciente completa el formulario de datos.
Hay dos opciones sobre la dirección de la fístula como anterógrada o retrógrada.
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hasta 12 semanas
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Número de método de canulación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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La enfermera de hemodiálisis que canula la fístula del paciente completa el formulario de datos.
Hay tres opciones sobre el método de canulación como métodos de punción, ojal y escalera de cuerda.
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hasta 12 semanas
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Número de agujas de fístula giradas
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los investigadores observan la aguja de la fístula mientras se inserta en la fístula.
Hay dos opciones ya que la rotación de la aguja es sí o no.
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hasta 12 semanas
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Número de agujas arteriales y venosas en la misma línea
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Los investigadores observan si la línea arterial y la venosa son la misma línea venosa.
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hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P0139R00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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