Arteriovenøs fistel kanyleringspraksis og dialysetilstrekkelighet
20. august 2020 oppdatert av: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Arteriovenøs fistel kanyleringsmetoder og dialysetilstrekkelighet: en tverrsnittsstudie fra Tyrkia
Arteriovenøse fistler er foretrukket blant metoder for å gi blodtilgang for hemodialyse.
For hver hemodialysebehandling kanyleres fistelen vanligvis med to nåler.
Den ene, den arterielle nålen, gjør at blodet kan trekkes fra pasienten inn i dialysekretsen, og deretter returneres det av den andre eller venøse nålen.
Suksessen med arteriovenøs fistelkanylering er avhengig av mange variabler, og disse påvirker dialysetilstrekkeligheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Siden hemodialyse vanligvis er tre ganger ukentlig (4 til 8 timer), vil en fistel eller graft for hemodialyse bli punktert to ganger hver dialysebehandling eller minst 312 ganger per år.
For å tillate helbredelse av vevet som er skadet under hver kanylering, kreves optimal kanyleringspraksis ved å rotere nåleinnføringsstedene hver dialysebehandling.
Vaskulær tilgang (VA) er med rette blitt beskrevet som både livlinen og akilleshælen til hemodialyseterapi, noe som gjør selve blodrensing mulig samtidig som det ofte utgjør en begrensende faktor for tilstrekkelig behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
164
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34360
- Demiroğlu Bilim University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å være på hemodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder og 18 år og eldre som har arteriovenøs fistel
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Har arteriovenøs fistel
- Å være på hemodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
- Melder seg frivillig til å delta i studien
- Har ikke kommunikasjonsproblem
Ekskluderingskriterier:
- Yngre enn 18 år
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
- Har kommunikasjonsproblemer
- Å være på kortere hemodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dager i uken i minst 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall fistelnålsretning
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Hemodialysesykepleieren som kanylerer pasientens fistel fyller ut dataskjemaet.
Det er to alternativer om fistelretning som antegrad eller retrograd.
|
opptil 12 uker
|
|
Antall kanyleringsmetode
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Hemodialysesykepleieren som kanylerer pasientens fistel fyller ut dataskjemaet.
Det er tre alternativer for kanyleringsmetode som punktering, knapphull og taustigemetoder.
|
opptil 12 uker
|
|
Antall fistelnåler som er rotert
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Forskerne ser på fistelnålen mens den settes inn i fistelen.
Det er to alternativer, siden nålrotasjon er ja eller nei.
|
opptil 12 uker
|
|
Antall arterielle og venøse nåler har vært på samme linje
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Forskerne ser på arterie- og venelinjen om de er samme venelinje.
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P0139R00
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .