- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04270292
Arteriovenoosisen fistelin kanylointikäytännöt ja dialyysin riittävyys
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Valtimo-laskimofistelikanylointimenetelmät ja dialyysin riittävyys: poikkileikkaustutkimus Turkista
Valtimolaskimofistelet ovat edullisia menetelmistä, joilla varmistetaan veren pääsy hemodialyysiin.
Jokaista hemodialyysihoitoa varten fisteli kanyloidaan yleensä kahdella neulalla.
Toinen, valtimoneula, mahdollistaa veren poistamisen potilaasta dialyysikiertoon ja sitten se palautetaan toisella tai laskimoneulalla.
Valtio-laskimofistelikanyloinnin onnistuminen riippuu monista muuttujista, jotka vaikuttavat dialyysin riittävyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska hemodialyysireseptit ovat yleensä kolme kertaa viikossa (4-8 h), hemodialyysifisteli tai siirrännäinen puhkaistaan kahdesti jokaisessa dialyysihoidossa tai vähintään 312 kertaa vuodessa.
Jokaisen kanyloinnin aikana vaurioituneiden kudosten paranemisen mahdollistamiseksi tarvitaan optimaalinen kanylointikäytäntö kiertämällä neulan sisäänvientikohtia jokaisessa dialyysihoidossa.
Verisuonten pääsyä (VA) on oikeutetusti kuvattu sekä hemodialyysihoidon pelastusköydeksi että akilleen kantapääksi, mikä tekee veren puhdistamisen mahdolliseksi ja on samalla usein hoidon riittävyyttä rajoittava tekijä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
164
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hemodialyysihoidossa 4 tuntia vuorokaudessa 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan ja vähintään 18 vuoden ikä, jolla on valtimolaskimofisteli
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Sinulla on arteriovenoosi fisteli
- Hemodialyysihoidossa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
- Ei ole kommunikaatioongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
- On kommunikaatioongelmia
- Olla lyhyemmässä hemodialyysihoidossa 4 tuntia päivässä 3 päivänä viikossa vähintään 6 kuukauden ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fistelineulan suunnan lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaan fistelin kanyloiva hemodialyysihoitaja täyttää tietolomakkeen.
Fistulin suunnalle on kaksi vaihtoehtoa: antegrade tai retrograde.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Kanylointimenetelmän lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Potilaan fistelin kanyloiva hemodialyysihoitaja täyttää tietolomakkeen.
Kanylointimenetelmässä on kolme vaihtoehtoa, kuten pisto-, napinläpi- ja köysitikapuumenetelmät.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Kierrettyjen fistelineulan lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkijat katsovat fistelineulaa, kun se työntyy fisteliin.
Vaihtoehtoja on kaksi: neulan kierto on kyllä tai ei.
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Valtimo- ja laskimoneulojen lukumäärä samalla linjalla
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tutkijat tarkastelevat valtimo- ja laskimolinjaa, ovatko ne sama laskimolinja.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 30. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0139R00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .