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Verfahren zur Kanülierung arteriovenöser Fisteln und Angemessenheit der Dialyse

20. August 2020 aktualisiert von: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University

Methoden zur Kanülierung arteriovenöser Fisteln und Adäquatheit der Dialyse: Eine Querschnittsstudie aus der Türkei

Arteriovenöse Fisteln werden unter den Verfahren zum Bereitstellen eines Blutzugangs für die Hämodialyse bevorzugt. Für jede Hämodialysebehandlung wird die Fistel in der Regel mit zwei Nadeln kanüliert. Die eine, die arterielle Nadel, ermöglicht die Entnahme des Blutes aus dem Patienten in den Dialysekreislauf und die Rückführung durch die zweite oder venöse Nadel. Der Erfolg einer arteriovenösen Fistelkanülierung hängt von vielen Variablen ab und diese beeinflussen die Adäquatheit der Dialyse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da Hämodialyse-Verschreibungen normalerweise dreimal wöchentlich (4 bis 8 h) erfolgen, wird eine Fistel oder ein Transplantat für die Hämodialyse zweimal pro Dialysebehandlung oder mindestens 312 Mal pro Jahr punktiert. Um die Heilung des während jeder Kanülierung beschädigten Gewebes zu ermöglichen, ist eine optimale Kanülierungspraxis durch Rotation der Nadeleinführstellen bei jeder Dialysebehandlung erforderlich. Der Gefäßzugang (VA) wurde zu Recht als Lebensader und Achillesferse der Hämodialysetherapie bezeichnet, der die Blutreinigung selbst ermöglicht und gleichzeitig oft einen limitierenden Faktor für die Angemessenheit der Behandlung darstellt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sisli
      • Istanbul, Sisli, Truthahn, 34360
        • Demiroglu Bilim University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hämodialysetherapie für 4 Stunden täglich an 3 Tagen pro Woche für mindestens 6 Monate und 18 Jahre und älter mit arteriovenöser Fistel

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Haben Sie eine arteriovenöse Fistel
  • Hämodialysetherapie für 4 Stunden täglich an 3 Tagen pro Woche für mindestens 6 Monate
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Habe kein Kommunikationsproblem

Ausschlusskriterien:

  • Jünger als 18 Jahre
  • Keine freiwillige Teilnahme an der Studie
  • Kommunikationsproblem haben
  • Eine kürzere Hämodialysetherapie für 4 Stunden täglich an 3 Tagen pro Woche für mindestens 6 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nummer der Fistelnadelrichtung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Hämodialyseschwester, die die Fistel des Patienten kanüliert, füllt das Datenformular aus. Es gibt zwei Optionen für die Richtung der Fistel: antegrad oder retrograd.
bis zu 12 Wochen
Nummer der Kanülierungsmethode
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Hämodialyseschwester, die die Fistel des Patienten kanüliert, füllt das Datenformular aus. Es gibt drei Optionen für die Kanülierungsmethode als Punktions-, Knopfloch- und Strickleitermethode.
bis zu 12 Wochen
Anzahl der gedrehten Fistelnadeln
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Forscher schauen auf die Fistelnadel, während sie in die Fistel eingeführt wird. Es gibt zwei Optionen, da die Nadelrotation ja oder nein ist.
bis zu 12 Wochen
Anzahl der arteriellen und venösen Nadeln auf derselben Linie
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Die Forscher schauen bei arterieller und venöser Leitung, ob es sich um die gleiche venöse Leitung handelt.
bis zu 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Demiroglu Bilim University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P0139R00

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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