- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04270292
Pratiche di cannulazione della fistola arterovenosa e adeguatezza della dialisi
20 agosto 2020 aggiornato da: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Metodi di incannulazione della fistola arterovenosa e adeguatezza della dialisi: uno studio trasversale dalla Turchia
Le fistole artero-venose sono preferite tra i metodi per fornire l'accesso al sangue per l'emodialisi.
Per ogni trattamento di emodialisi, la fistola viene incannulata solitamente con due aghi.
Uno, l'ago arterioso, permette al sangue di essere prelevato dal paziente nel circuito di dialisi e poi viene restituito dal secondo ago o venoso.
Il successo dell'incannulamento della fistola arterovenosa dipende da molte variabili e queste influenzano l'adeguatezza della dialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Poiché le prescrizioni per l'emodialisi sono generalmente tre volte alla settimana (da 4 a 8 ore), una fistola o un innesto per l'emodialisi verrà perforato due volte per ogni trattamento dialitico o almeno 312 volte all'anno.
Per consentire la guarigione dei tessuti danneggiati durante ogni incannulamento, è necessaria una pratica di incannulamento ottimale mediante la rotazione dei siti di inserimento dell'ago ad ogni trattamento di dialisi.
L'accesso vascolare (VA) è stato giustamente descritto sia come l'ancora di salvezza che come il tallone d'Achille della terapia di emodialisi, rendendo possibile la purificazione del sangue stessa e contemporaneamente spesso costituendo un fattore limitante nell'adeguatezza del trattamento.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
164
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34360
- Demiroglu Bilim University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Essere in terapia di emodialisi per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi e dai 18 anni in su con fistola arterovenosa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre
- Avere una fistola arterovenosa
- Essere in terapia di emodialisi per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
- Volontariato per partecipare allo studio
- Non avere problemi di comunicazione
Criteri di esclusione:
- Minore di 18 anni
- Non volontario per partecipare allo studio
- Avere problemi di comunicazione
- Essere in terapia di emodialisi più breve per 4 ore al giorno per 3 giorni alla settimana per almeno 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di direzione dell'ago della fistola
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'infermiere di emodialisi che incannula la fistola del paziente compila il modulo dati.
Ci sono due opzioni sulla direzione della fistola come anterograda o retrograda.
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fino a 12 settimane
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Numero di metodo di cannulazione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'infermiere di emodialisi che incannula la fistola del paziente compila il modulo dati.
Ci sono tre opzioni sul metodo di cannulazione come metodi di puntura, asola e scala di corda.
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fino a 12 settimane
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Numero di aghi per fistola ruotati
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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I ricercatori osservano l'ago della fistola mentre si inserisce nella fistola.
Ci sono due opzioni poiché la rotazione dell'ago è sì o no.
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fino a 12 settimane
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Numero di aghi arteriosi e venosi sulla stessa linea
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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I ricercatori guardano alla linea arteriosa e venosa se sono la stessa linea venosa.
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P0139R00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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