- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04270292
Arteriovenøs fistel kanyleringspraksis og dialysetilstrækkelighed
20. august 2020 opdateret af: Nurten Ozen, Istanbul Demiroglu Bilim University
Arteriovenøse fistelkanyleringsmetoder og dialysetilstrækkelighed: en tværsnitsundersøgelse fra Tyrkiet
Arteriovenøse fistler foretrækkes blandt metoder til at give blodadgang til hæmodialyse.
For hver hæmodialysebehandling kanyleres fistelen normalt med to nåle.
Den ene, den arterielle nål, gør det muligt for blodet at blive trukket fra patienten ind i dialysekredsløbet, og derefter returneres det af den anden eller venøse nål.
Succesen med arteriovenøs fistel kanylering afhænger af mange variabler, og disse påvirker dialysetilstrækkeligheden.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Da hæmodialyserecepter normalt er tre gange ugentligt (4 til 8 timer), vil en fistel eller graft til hæmodialyse blive punkteret to gange hver dialysebehandling eller mindst 312 gange om året.
For at tillade heling af det beskadigede væv under hver kanylering, kræves optimal kanyleringspraksis ved rotation af kanyleindføringsstederne ved hver dialysebehandling.
Vaskulær adgang (VA) er med rette blevet beskrevet som både livline og akilleshæl i hæmodialyseterapi, hvilket gør selve blodoprensningen mulig, samtidig med at den ofte udgør en begrænsende faktor i behandlingens tilstrækkelighed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
164
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34360
- Demiroglu Bilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At være i hæmodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder og 18 år og ældre, som har arteriovenøs fistel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 og ældre år
- Har arteriovenøs fistel
- At være i hæmodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
- Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har ikke kommunikationsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- yngre end 18 år
- Melder sig ikke frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Har kommunikationsproblemer
- At være i kortere hæmodialysebehandling i 4 timer om dagen 3 dage om ugen i mindst 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal fistelnåleretning
Tidsramme: op til 12 uger
|
Hæmodialysesygeplejersken, der kanylerer patientens fistel, udfylder dataskemaet.
Der er to muligheder for fistelretning som antegrad eller retrograd.
|
op til 12 uger
|
Antal kanyleringsmetode
Tidsramme: op til 12 uger
|
Hæmodialysesygeplejersken, der kanylerer patientens fistel, udfylder dataskemaet.
Der er tre muligheder for kanyleringsmetode som punktering, knaphul og rebstigemetoder.
|
op til 12 uger
|
Antal roterede fistelnåle
Tidsramme: op til 12 uger
|
Forskerne ser på fistelnålen, mens den stikker ind i fistelen.
Der er to muligheder, da nålerotation er ja eller nej.
|
op til 12 uger
|
Antallet af arterielle og venøse nåle har været på samme linje
Tidsramme: op til 12 uger
|
Forskerne ser på arterie- og venelinjen, om de er den samme venelinje.
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nurten Ozen, Asst. Prof., Istanbul Demiroglu Bilim University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coventry LL, Hosking JM, Chan DT, Coral E, Lim WH, Towell-Barnard A, Twigg DE, Rickard CM. Variables associated with successful vascular access cannulation in hemodialysis patients: a prospective cohort study. BMC Nephrol. 2019 May 31;20(1):197. doi: 10.1186/s12882-019-1373-3.
- Elias M, Nnang-Obada E, Charpentier B, Durrbach A, Beaudreuil S. Impact of arteriovenous fistula cannulation on the quality of dialysis. Hemodial Int. 2018 Jan;22(1):45-49. doi: 10.1111/hdi.12539. Epub 2017 Mar 6.
- Gauly A, Parisotto MT, Skinder A, Schoder V, Furlan A, Schuh E, Marcelli D. Vascular access cannulation in hemodialysis patients - a survey of current practice and its relation to dialysis dose. J Vasc Access. 2011 Oct-Dec;12(4):358-64. doi: 10.5301/JVA.2011.8413.
- Ozen N, Aydin Sayilan A, Sayilan S, Mut D, Akin EB, Ecder ST. Relationship between arteriovenous fistula cannulation practices and dialysis adequacy: A prospective, multicenter study. J Ren Care. 2022 Mar;48(1):41-48. doi: 10.1111/jorc.12365. Epub 2021 Jan 25.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. maj 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P0139R00
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .