- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04272853
Sex a spánek u sportovců (Sex&Sleep)
Sex a spánek: Vnímání sexu jako možného faktoru pro podporu spánku u populace sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosažení správného množství a kvality spánku je zásadní pro zdraví a regenerační procesy sportovce; noční odpočinek je často negativně ovlivněn mnoha proměnnými, včetně: vysoké tréninkové zátěže, výletů na dlouhé vzdálenosti, večerních soutěží a/nebo vysoké úrovně úzkosti a stresu. Vysoká tréninková zátěž tak může mít negativní vliv jak na spánek, tak i na riziko zranění u sportovců. Pochopení a studium toho, jak může sexuální / masturbační aktivita v různých sportech ovlivnit spánek, má primární význam pro sportovní a zdravotnický personál sportovců s konečným cílem zachovat sportovní výkon a snížit riziko zranění.
Primárním cílem tohoto experimentu je prozkoumat vnímaný vztah mezi sexuální aktivitou (nebo masturbací), kvalitou spánku a latencí spánku v populaci sportovců. K dosažení tohoto cíle sestaví subjekty rozhovor, týkající se: demografických údajů, sportovní praxe, spánkových návyků, sexuálních návyků, vnímání vztahu mezi sexuálními návyky a spánkem, vnímání vztahu mezi sexuálními návyky a sportem. Kromě toho budou shromažďovány údaje týkající se poctivosti a rozpaků při dokončení rozhovoru.
Cíle sekundárního studia jsou:
- Vyhodnoťte možné rozdíly ve vnímaném vztahu mezi sexuální aktivitou a kvalitou/latencí spánku ve vztahu k pohlaví sportovců.
- Vyhodnoťte možné rozdíly ve vnímaném vztahu mezi sexuální aktivitou a kvalitou spánku/latence v různých sportovních disciplínách.
- Vyhodnoťte rozdíly ve vnímání vztahu mezi sexuální aktivitou a kvalitou/latencí spánku u profesionálních a neprofesionálních sportovců.
- Zhodnotit rozdíly v návycích týkajících se nočního klidu mezi individuálními a kolektivními sportovci.
- Při dokončování rozhovoru zhodnoťte míru upřímnosti a rozpaků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské pohlaví, jakéhokoli etnika;
- Věk mezi 18 a 40 lety;
- Kognitivně intaktní;
- Amatérští nebo profesionální sportovci;
- Provozování jakéhokoli druhu sportu minimálně 6 let, minimálně 4 hodiny týdně.
- Členové jedné ze sportovních federací Lombardie, oficiálně uznaných CONI.
- Podpis a přijetí informovaného souhlasu se spoluprací na všech postupech nezbytných pro studii.
Kritéria vyloučení:
- Osoby mladší 18 let;
- Pracovník na směnu nebo částečný úvazek;
- Užívání léků a/nebo doplňků schopných ovlivnit spánek (např.: melatonin);
- Jakýkoli klinický stav (např.: poranění pohybového aparátu), diagnostikovaný sportovním lékařem nebo ortopedem, který nezaručuje sportovci trénovat;
- Aktivní kouř;
- Nepřijetí informovaného souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Sportovci
Budou přijata 164 subjektů (podrobnosti viz výpočet velikosti vzorku): Všichni subjekty budou sportovci, profesionální nebo neprofesionální, patřící do jakékoli sportovní disciplíny, členové jedné ze sportovních federací v oblasti Lombardie, oficiálně uznávaní Coni (Národní výbor italského olympijského týmu).
|
Sestavení rozhovoru týkající se: demografických údajů, sportovní praxe, návyků na spánek, sexuálních návyků, vnímání vztahu mezi sexuálními návyky a spánkem, vnímání vztahu mezi sexuálními návyky a sportovní praxí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání vztahu mezi sexuálními návyky a spánkem
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Vnímání je hodnoceno rozhovorem a je vyjádřeno jako „zlepšené“ nebo „rovné“ nebo „snížené“ ve srovnání s běžnými spánkovými rutinami.
|
po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sex&Sleep
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .